Улучшаем качество жизни, создавая новые лекарства
RUS | ENG

Росздравнадзор зарегистрировал высокоточную тест-систему компании «Авивир» для диагностики COVID-19

Компания «Авивир» группы «ХимРар», официальный эксклюзивный дистрибьютор одной из самых точных в мире тест-систем SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG корейской компании Sugentech, получила регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) на применение данных тестов на территории РФ для диагностики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2. Зарегистрированные тесты  SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 прошли клинико-лабораторные испытания в России, и уже успешно используются крупнейшими государственными и частными клиниками по всей стране, а также позволяют целому ряду предприятий быстро тестировать сотрудников и поддерживать свои производственные мощности.

SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG представляет собой набор ИХА-тестов на основе золотых наночастиц для качественного определения антител к IgM и IgG к SARS-CoV-2 в цельной крови человека (из пальца или из вены), сыворотке или плазме крови. Время исполнения анализа занимает всего 10 минут, без дополнительного лабораторного оборудования. Тест специфичен именно к SARS-CoV-2 и высокочувствителен. Совокупный показатель точности результатов определения составил 94,4%.

Корейские тест-ситемы SGTi-flex демонстрируют стабильное качество от серии к серии, это связано с особенностью регуляторной системы и строгими требованиями к производству в стране происхождения, в отличие от аналогов из других стран. Сейчас команда «Авивир» ведет переговоры с Sugentech о локализации производства данных тест-ситем на территории России.

Сотрудничество компании «Авивир» с корейскими производителями поддерживается некоммерческой организацией KOTRA, созданной правительством Республики Корея с целью содействия развитию торговли между Кореей и другими странами. В ближайшее время «Авивир» планирует расширить сотрудничество с корейскими производителями и вывести на российский рынок еще ряд высококачественных диагностических тест-систем.

Поставка высокоточных и высокоэффективных тестов для нужд российского здравоохранения, которые позволят специалистам проводить качественный анализ биоматериалов, выявлять заболевание на самых разных стадиях, в том числе до появления симптомов, и избегать ошибок в тестировании является приоритетом для компании «Авивир» в текущих условиях. Подробнее о тест-ситемах можно узнать на сайте  www.avivir.ru

Translate »