Биотехнологические препараты, анализ доклинических и клинических образцов
НИИ ХимРар предлагает биоаналитические услуги для поддержки программ разработки биотехнологических лекарственных препаратов на стадиях доклинической и клинической (I-III фазы) разработки, включая методы ИФА и LC-MS/MS (TOF).
Основные биоаналитические задачи для препаратов на основе больших молекул:
Количественное определение тестируемого биотехнологического препарата или биомаркеров в биологических жидкостях и тканях для фармакокинетических, фармакодинамических и токсикокинетических исследований, включая:
- Пептиды
- Белки
- Антитела
- Олигонуклеотиды
- Цитокины
Анализ иммуногенности (скрининг, подтверждение, определение титра):
- Антилекарственные антитела
- Нейтрализующие антитела
Используемые методы анализа больших молекул:
- Иммуноферментный анализ (ИФА) с колориметрическим, флюоресцентным и хемилюминесцентным методом детекции
- Хроматографические методы анализа LC-MS/MS, microTOF II (Bruker)
Мы проводим разработку и валидацию аналитических методов в соответствии с требованиями FDA и EMEA. Лаборатория биоаналитики ООО «НИИ ХимРар» сертифицирована на соответствие требованиям GLP, сертификат №19.1367.026 от 07 августа 2019г.
В чем наше отличие? |
Преимущества |
Специалисты с многолетним опытом работы |
Предвидят проблемы и предлагают возможные пути решения |
Аккредитованная исследовательская лаборатория (сертификат GLP ) |
Обеспечение качества проводимых исследований |
Использование современного оборудования |
Передовые технологии и широкие возможности лаборатории |
Работа с известными и инновационными препаратами |
Специализируемся на разработке и валидации методов ИФА и LC-MS/MS (TOF) |
Используемое оборудование: |
|
|
|
Возможно использование клеточных тест-систем, для исследования влияния препарата на пролиферацию клеток, лиганд-стимулированный сигналинг, проведение анализа секреции белка или уровня экспрессии репортерного гена и другие, можно уточнить по дополнительному запросу.
Работы выполняются ООО «НИИ ХимРар», сертификат GLP №19.1367.026 от 07 августа 2019г. |
ДЛЯ ЗАКАЗА ИССЛЕДОВАНИЙ:
Сизюхин Андрей Владимирович
Руководитель отдела продаж R&D сервисов, доклинические исследования
E-mail: sa@chemrar.ru
Тел.: +7 (495) 925-30-74 +доб.(538)