В Китае одобрен первый в истории страны биоаналог

Китайские регуляторы одобрили первый в стране воспроизведенный лекарственный препарат – аналог Ритуксана (Roche) производства Shanghai Henlius Biotech. Об этом сообщает FiercePharma.

Одобренный лекарственный препарат предназначен для лечения лимфомы. Так совпало, что Ритуксан в свое время также стал первым в своем классе для китайского фармрынка – первым моноклональным антителом, зарегистрированным для лечения онкологических заболеваний. 

Roche успела подготовиться к появлению конкурента на рынке КНР. В 2017 году компания предложила органам здравоохранения Китая закупать дорогостоящий препарат с существенной скидкой – 45-58%. Это позволило ей добиться включения Ритуксана в перечень лекарств, лечение которыми финансируется государством.

В 2017 году продажи Ритуксана на территории Китая составили 1,73 млрд юаней (258,6 млн долларов). В Европе, где аналоги биологического препарата появились раньше, продажи Ритуксана сократились на 46% в четвертом квартале 2018 года.