Улучшаем качество жизни, создавая новые лекарства
RUS | ENG

Биотехнологические препараты, анализ доклинических и клинических образцов

НИИ ХимРар предлагает биоаналитические услуги для поддержки программ разработки биотехнологических лекарственных препаратов на стадиях доклинической и клинической (I-III фазы) разработки, включая методы ИФА и LC-MS/MS  (TOF).

Основные биоаналитические задачи для препаратов на основе больших молекул:

Количественное определение тестируемого биотехнологического препарата или биомаркеров в биологических жидкостях и тканях для фармакокинетических, фармакодинамических и токсикокинетических исследований, включая:

  • Пептиды
  • Белки
  • Антитела
  • Олигонуклеотиды
  • Цитокины

Анализ иммуногенности (скрининг, подтверждение, определение титра):

  • Антилекарственные антитела
  • Нейтрализующие антитела

Используемые методы анализа больших молекул:

  • Иммуноферментный анализ (ИФА) с колориметрическим, флюоресцентным и хемилюминесцентным методом детекции
  • Хроматографические методы анализа LC-MS/MS, microTOF II (Bruker)

Мы проводим разработку и валидацию аналитических методов в соответствии с требованиями FDA и EMEA. Лаборатория биоаналитики ООО «НИИ ХимРар» сертифицирована на соответствие требованиям GLP, сертификат №19.1367.026 от 07 августа 2019г.

В чем наше отличие?

Преимущества

Специалисты с многолетним опытом работы

Предвидят проблемы и предлагают возможные пути  решения

Аккредитованная исследовательская лаборатория (сертификат GLP )

Обеспечение качества проводимых исследований

Использование современного оборудования

Передовые технологии и широкие возможности лаборатории

Работа с известными  и инновационными препаратами

Специализируемся на разработке и валидации методов ИФА и LC-MS/MS  (TOF)

Используемое оборудование:

 

  1. Спектрофотометр Infinite M1000 PRO(TECAN)
  2. Масс-спектрометр 5500 QTRAP (AB SCIEX)
  3. Масс-спектрометр 6500 QTRAP (AB SCIEX)
  4. Жидкостный хроматограф (Agilent Infinity)
  5. microTOF II (Bruker)

 

Возможно использование клеточных тест-систем, для исследования влияния препарата на пролиферацию клеток, лиганд-стимулированный сигналинг, проведение анализа секреции белка  или уровня экспрессии репортерного гена и другие, можно уточнить по дополнительному запросу.

Работы выполняются ООО «НИИ ХимРар», сертификат GLP №19.1367.026 от 07 августа 2019г.

ДЛЯ ЗАКАЗА ИССЛЕДОВАНИЙ:

Сизюхин Андрей Владимирович

Руководитель отдела продаж R&D сервисов, доклинические исследования

E-mail: sa@chemrar.ru

Тел.: +7 (495) 925-30-74 +доб.(538)

ОТПРАВИТЬ ЗАЯВКУ

Согласен на обработку персональных данных.Политика конфиденциальности
Translate »