Международная группа исследователей опубликовала обзор в журнале Nature Aging, посвященный роли молекулы NAD+ в процессах старения и развитии возрастных заболеваний. В работе приняли участие более 25 ученых из Университета Осло, университетской больницы Акерсхус и других научных центров.

Никотинамидадениндинуклеотид (НАД, nicotinamide adenine dinucleotide, сокр. NAD, ранее – diphosphopyridine nucleotide, DPN, ДПН) — кофермент, имеющийся во всех живых клетках. NAD представляет собой динуклеотид и состоит из двух нуклеотидов, соединённых своими фосфатными группами. Один из нуклеотидов в качестве азотистого основания содержит аденин, другой — никотинамид.

Никотинамидадениндинуклеотид существует в двух формах: окисленной (NAD+, NADox) и восстановленной (NADH, NADred).

NAD+ (Никотинамидадениндинуклеотид) играет ключевую роль в работе клеток: участвует в выработке энергии, восстановлении ДНК и поддержании нормального обмена веществ. Однако с возрастом его уровень в организме снижается, что связывают с ухудшением памяти, снижением мышечной силы и повышенным риском заболеваний, включая болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона.

«Точная настройка метаболизма NAD+ может помочь замедлить возрастные изменения и развитие заболеваний, но для этого необходимо лучше понимать оптимальные дозы, безопасность и индивидуальные различия», — отметил один из ведущих авторов работы доктор Цзяньин Чжан. В обзоре проанализированы данные лабораторных и клинических исследований, посвященных способам повышения уровня NAD+. Наиболее изученными считаются соединения, близкие по структуре к витаминам, — никотинамид рибозид (NR) и никотинамид мононуклеотид (NMN).

Ряд ранних клинических испытаний показал обнадеживающие результаты: у участников отмечались улучшения памяти, физической активности и метаболических показателей. Однако ученые подчеркивают, что для подтверждения эффективности необходимы более масштабные и длительные исследования.

«NAD+ является фундаментальной молекулой для жизни, но вокруг этой темы накопилось много неопределенности. Наш обзор объединяет данные и предлагает научную основу для дальнейших исследований и клинического применения», — пояснил старший автор работы, руководитель лаборатории Фанга доктор Эвандро Фей Фанг-Ставем.

Авторы также обращают внимание на растущий интерес к таким добавкам со стороны общества. На фоне активного рынка биологически активных добавок продолжаются дискуссии о том, насколько результаты, полученные на животных, применимы к человеку. По словам соавтора исследования, профессора Торбьерна Омланда, в этой области сохраняется значительный дефицит знаний, и подобные обзоры помогают как ученым, так и врачам ориентироваться в новых данных.

Исследователи подчеркивают, что дальнейший прогресс требует международного сотрудничества и строгих клинических испытаний. Только это позволит превратить перспективные разработки в безопасные и эффективные методы профилактики и лечения возрастных заболеваний.

Источник: https://www.gazeta.ru/

Биофармацевтическая компания Soligenix, Inc., объявила, что Европейская комиссия (ЕК) присвоила статус Orphan Drug Designation препарату SGX945 (Dusquetide) для лечения болезни Бехчета. Регулятор действовал на основании положительной рекомендации Комитета по орфанным лекарственным препаратам (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Решение было принято после рассмотрения недавно опубликованных результатов клинических исследований фазы 2a, демонстрирующих биологическую эффективность и безопасность у пациентов с болезнью Бехчета.  Препарат SGX945 также получил статусы Orphan Drug Designation и Fast Track Designations от FDA для того же показания.

Статус орфанного препарата, присвоенный Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA), предоставляет 10-летний период эксклюзивного права на продажу в Европейском союзе (ЕС) после одобрения продукта. Он также дает стимулы компаниям, обращающимся за помощью в разработке протокола в EMA на этапе разработки продукта, и прямой доступ к централизованной процедуре авторизации. Европейская комиссия присваивает этот статус лекарственным средствам, предназначенным для лечения угрожающих жизни или хронически ослабляющих заболеваний, поражающих не более пяти из 10 000 человек в ЕС, для которых не существует удовлетворительного лечения.

«Мы чрезвычайно рады получить европейский статус орфанного препарата для программы SGX945», — заявил Кристофер Дж. Шабер (Christopher J. Schaber), президент и главный исполнительный директор Soligenix. «Учитывая клинически значимые улучшения, наблюдаемые в нашем исследовании фазы 2, подтверждающем концепцию, у пациентов с афтозными язвами полости рта, вызванными болезнью Бехчета, мы надеемся, что Dusquetide сыграет свою роль в оказании помощи пациентам, страдающим от этого трудноизлечимого и хронического аутоиммунного заболевания».

Dusquetide продемонстрировал биологическую эффективность и безопасность в пилотном исследовании фазы 2а с участием 8 пациентов с болезнью Бехчета. Исследование фазы 2а было открытым и разработано таким образом, чтобы быть максимально сопоставимым (например, конечные точки исследования, критерии включения/исключения) с опубликованным исследованием фазы 3, которое использовалось для обоснования разрешения на продажу апремиласта (Otezla®) для лечения язв в полости рта при болезни Бехчета. Группа, получавшая препарат, показала улучшение на 40% за 4 недели по сравнению с группой плацебо в исследовании фазы 3 апремиласта, тогда как апремиласт показал улучшение на 37% за 8 недель по сравнению с плацебо. В отличие от SGX945, апремиласт, необходимо непрерывно применять до 12-й недели.

У одного пациента в начале исследования была точечная язва кожи, которая также исчезла в течение 4-недельного лечения препаратом SGX945. Язвы кожи, как правило, считаются очень трудноизлечимыми и обычно требуют длительного лечения. Примечательно также, что некоторые пациенты сообщали о снижении количества язв и облегчении боли в течение 4-недельного периода наблюдения, что также отражено в численном анализе. Препарат SGX945 хорошо переносился, не было зарегистрировано никаких побочных эффектов, связанных с лечением. К распространенным побочным эффектам апремиласта относились диарея (41% пациентов), тошнота (19% пациентов) и головная боль (14% пациентов), ни один из которых не наблюдался при применении SGX945.

О болезни Бехчета

Болезнь Бехчета широко известна как воспалительное заболевание кровеносных сосудов (васкулит). Чаще всего диагностируется у молодых взрослых, и её проявления и тяжесть меняются со временем. Основные признаки и симптомы обычно включают язвы во рту (приблизительно у 95% пациентов), кожные высыпания и поражения (приблизительно у 50% пациентов), язвы на половых органах (приблизительно у 50% пациентов), язвы на ногах (приблизительно у 40% пациентов) и воспаление глаз (приблизительно у 15% пациентов). Это болезненное заболевание, напрямую влияющее на качество жизни пациента.

Считается, что болезнь Бехчета является аутоиммунным заболеванием, обусловленным как генетическими, так и экологическими факторами. Она наиболее распространена вдоль «Шелкового пути» на Ближнем Востоке и в Восточной Азии, включая Турцию, Иран, Японию и Китай. В США зарегистрировано около 18 000 случаев болезни Бехчета, а в Европе — более 50 000. В мире от болезни Бехчета страдают до 1 000 000 человек.

Лечения болезни Бехчета нет, существующие препараты лишь купируют симптомы. Лечение может включать как поддерживающую терапию, так и терапию, направленную на купирование обострений (например, язвы во рту, язвы на половых органах и язвы на ногах). Другие методы лечения обострений болезни Бехчета включают подавление иммунной системы с помощью лекарственных препаратов (например, циклоспорина или циклофосфамида). Единственным одобренным препаратом при болезни Бехчета является апремиласт, который используется в качестве поддерживающей терапии для предотвращения образования язв в полости рта. Однако у него есть существенные недостатки, такие как необходимость постоянного приема, высокая стоимость выраженные побочные эффекты.

О компании Soligenix, Inc.

Soligenix специализируется на разработке и коммерциализации продуктов для лечения редких заболеваний. Сегмент специализированной биотерапии разрабатывает и продвигается к потенциальной коммерциализации HyBryte™ (SGX301 или синтетический гиперицин натрия) в качестве новой фотодинамической терапии, использующей безопасный видимый свет для лечения кожной Т-клеточной лимфомы (КТКЛ). После успешного завершения второго исследования 3 фазы будут запрошены разрешения регулирующих органов для поддержки потенциальной коммерциализации по всему миру. Программы разработки в этом сегменте бизнеса также включают расширение применения синтетического гиперицина (SGX302) для лечения псориаза, первую в своем классе технологию регуляторов врожденной защиты (IDR), дускветид (SGX942) для лечения воспалительных заболеваний, включая оральный мукозит при раке головы и шеи, и (SGX945) при болезни Бехчета.

Источник: https://www.stocktitan.net/

Источник: https://www.medchemexpress.com/

Источник: https://synapse.patsnap.com/drug/

Ученые из Университета Кумамото разработали новый способ доставки инсулина через кишечник, который может сделать возможным его прием в виде таблеток. Работа опубликована в журнале Molecular Pharmaceutics (MP).

Идея перорального инсулина обсуждается более 100 лет, однако до сих пор ее не удавалось реализовать. Основная проблема в том, что ферменты пищеварительной системы разрушают инсулин до того, как он попадает в кровь, а кишечник не способен эффективно его всасывать. В результате пациенты с диабетом вынуждены ежедневно делать инъекции.

Команда под руководством доцента Синго Ито предложила использовать специальный циклический пептид DNP, который способен проходить через стенку тонкого кишечника и переносить с собой молекулы инсулина.

Исследователи разработали два подхода. В первом случае модифицированный пептид смешивали с инсулином, стабилизированным цинком. В экспериментах на моделях диабета у мышей такой состав после приема внутрь быстро снижал уровень сахара в крови до нормы и поддерживал его при ежедневном применении.

Во втором варианте ученые химически «сшили» пептид и инсулин в одну молекулу. Этот метод показал такую же эффективность, подтвердив, что пептид действительно помогает гормону проникать через кишечный барьер.

Одной из ключевых проблем перорального инсулина ранее была необходимость очень высоких доз — в десятки раз больше, чем при инъекциях. Новый подход позволил значительно снизить это значение. Биодоступность составила около 33–41% по сравнению с подкожным введением, что считается высоким показателем для подобных систем.

«Инъекции инсулина остаются ежедневной нагрузкой для многих пациентов. Наша платформа на основе пептидов открывает возможность его пероральной доставки и может применяться и для других биологических препаратов», — отметил доцент Синго Ито. Авторы подчеркивают, что технология пока находится на ранней стадии. В дальнейшем планируются испытания на более крупных животных и моделях, приближенных к человеческому кишечнику. Если результаты подтвердятся, это может стать шагом к созданию удобной альтернативы инъекциям и улучшению качества жизни пациентов с диабетом.

Источник: https://www.gazeta.ru/

По мере того, как ажиотаж вокруг использования ИИ в разработке лекарств постепенно ослабевает, технологии, в которую инвесторы вкладывались почти десятилетие, теперь предстоит доказать свою состоятельность в этой сфере. И 2026 год обещает стать переломным моментом. Может ли ИИ действительно создавать клинически успешные лекарства? Сократит ли он сроки разработки до менее чем 2 лет на ранних стадиях? Будут ли созданы реальные конвейеры разработки, а не просто платформы? Этими и другими всё более сложными вопросами теперь задается отрасль.

Ставки огромны. Разработка лекарств по-прежнему обходится в миллиарды долларов и занимает более десяти лет, с высоким процентом неудач. Компании, использующие ИИ, обещают сократить сроки, снизить затраты и открыть «ранее недоступные для лекарств» биологические процессы — но только если они смогут переводить модели в молекулы, а молекулы — в лекарства.

В то же время фармацевтические компании активно включились в этот процесс. Многомиллиардные партнерства — такие как сделка Takeda с Iambic Therapeutics на сумму более $1,7 млрд — свидетельствуют о том, что крупные производители лекарств больше не экспериментируют с ИИ, а передают ему на аутсорсинг основные процессы разработки. Но планка изменилась. Инвесторов и партнеров из фармацевтической отрасли больше не впечатляют одни лишь платформы.

Сейчас важны:

• Собственные механизмы обработки данных
• Замкнутый цикл ИИ + лабораторные системы
• Собственные портфели разработок с клиническим прогрессом
• Как недавно отметил один инвестор, платформа + активы + клиническая валидация — теперь единственная модель, которая привлекает внимание.

Ниже представлены 10 самых инновационных биотехнологических компаний, использующих ИИ, за которыми стоит следить в 2026 году — все частные, все разрабатывают как технологии, так и терапевтические средства.

Earendil Labs

Компания исследует биологические препараты, разработанные с помощью ИИ (иммунология, онкология). Earendil быстро становится глобальной силой в области биопрепаратов, созданных с помощью ИИ, сочетая крупномасштабное проектирование антител с растущим собственным портфелем разработок. Компания привлекла $787 млн ​​ финансирования и заключила несколько партнерских соглашений с Sanofi, а её программы продвигаются к клиническим стадиям.

Iambic Therapeutics

Направление деятельности: малые молекулы, онкология и иммунология. Iambic интегрирует глубокое обучение и автоматизированные эксперименты для разработки и продвижения клинических кандидатов. Недавно подписано партнерское соглашение с Takeda на сумму более $1,7 млрд, что свидетельствует о высокой уверенности фармацевтических компаний в ее платформе и портфеле разработок.

Enveda

Сфера интересов: малые молекулы, вдохновленные природными продуктами. Enveda расшифровывает химическое разнообразие природы с помощью ИИ и экспериментальных систем. Ею уже достигнут статус «единорога» (оценка в $1 млрд) и ENV-294 переведен во II фазу клинических испытаний. Компанию отличает уникальная концепция — ИИ как способ раскрыть потенциал природы, а не заменить ее.

Micro CRISPR

Достижения: редактирование генов с помощью ИИ и программируемая биология. Micro CRISPR создает систему поиска нового поколения на стыке терапии на основе CRISPR и циклов обучения, управляемых ИИ, где каждый эксперимент возвращает результаты в систему для непрерывного повышения точности проектирования. Вместо того чтобы рассматривать ИИ как слой поверх биологии, компания внедряет его непосредственно в итеративный цикл редактирования генов, что позволяет быстрее оптимизировать мишени и конструкции. Micro CRISPR входит в состав Bilakhia Holdings — группы, стоящей за Meril Life Sciences (оцененная примерно в $6,6 млрд долларов после инвестиций от ADIA в 2025 году). Micro CRISPR представляет собой другую модель в биотехнологиях, основанных на ИИ — это не столько платформа, финансируемая венчурным капиталом, сколько компания, построенная на экосистеме.

Relation Therapeutics

Фокус: Исследования, основанные на данных о людях. Relation интегрирует данные, полученные от пациентов, с машинным обучением для идентификации и проверки новых мишеней. Расширено стратегическое сотрудничество с Novartis и продвижение собственной внутренней разработки в области заболеваний костей и воспалительных заболеваний. Компания фокусируется на биологии человека и валидности мишеней, а не только на разработке молекул.

AQEMIA

Направление исследований: генеративная химия на основе физики. AQEMIA сочетает квантовую физику и ИИ для разработки новых молекул, не полагаясь в значительной степени на исторические наборы данных. Продолжается расширение собственной разработки после финансирования серии А для масштабирования внутренних программ. Компания делает ставку на разработку лекарств с использованием ИИ, основанного на физике.

Terray Therapeutics

Сфера интересов: ИИ + высокопроизводительные эксперименты. Terray объединяет огромные собственные массивы данных с генеративным ИИ для ускорения разработки лекарств. Привлечено финансирование серии B для продвижения внутреннего иммунологического портфеля к клиническим испытаниям. Это – настоящая модель «маховика данных», где эксперименты постоянно подпитывают ИИ.

Ten63 Therapeutics

Компания исследует неподдающиеся лекарственному воздействию онкологические мишени. Ten63 использует генеративный ИИ и модели, основанные на физических принципах, для воздействия на сложную биологию рака. Привлечено финансирование серии A, спрос на которое превысил предложение, для расширения внутреннего онкологического портфеля. Особенности: четкая ориентация на высокорискованные, но потенциально высокоэффективные биологические процессы.

Xaira Therapeutics

Компания создает базовые модели для биологии. Xaira строит «с нуля» фармацевтическую компанию, использующую ИИ в качестве основного инструмента. Компания получила финансирование в размере около $1 млрд и продвигается к разработке своих первых собственных терапевтических программ. Имеет огромный капитал, элитную команду и амбиции, дающие шанс определить направление в данной категории.

Genesis Therapeutics

Сфера интересов: молекулярный дизайн на основе ИИ. Genesis сочетает машинное обучение и физическое моделирование для лечения сложных заболеваний. Привлечено $200 млн долларов в рамках раунда финансирования серии B для масштабирования как платформы, так и внутренних программ разработки. Имеется глубокая техническая база с сильным акцентом на сложные молекулярные мишени.

Момент, который определит эту категорию

Несмотря на повышенное внимание к теме ИИ в разработке лекарств, а также огромные вложения в данную сферу, в этой истории ещё много «тёмных пятен». Если последнее десятилетие показало перспективы, то следующему предстоит доказать, что действительно работает и что масштабируемо.

Эти биотехнологические компании, изначально использующие ИИ, не просто накладывают алгоритмы на старые рабочие процессы — они перестраивают процесс разработки лекарств как непрерывную систему, где данные, модели и эксперименты подпитывают друг друга в режиме реального времени. Результатом является более быстрая итерация и более прямой путь от гипотезы к терапии.

Фармацевтические компании это заметили, и ожидания растут. Уже недостаточно просто ускорить процесс разработки. Эти компании должны создавать лучшие лекарства, быстрее, с реальным клиническим эффектом. Те, которые перейдут от модели к молекуле и к пациенту, определят эту категорию.

Происходящее сейчас — это не просто технологический сдвиг, это структурный сдвиг.

Источник: https://news.biobuzz.io/

Источник: https://medicalxpress.com/

Рак легких является основной причиной смерти от онкологии. В США от него умирает больше людей, чем от рака молочной железы, простаты и толстой кишки вместе взятых. Когда аденокарцинома легких, наиболее распространенный первичный рак легких в США, разрастается в близлежащие кровеносные сосуды (процесс, называемый сосудистой инвазией), вероятность рецидива опухоли возрастает, даже если она удалена хирургическим путем.

Хирурги могли бы проводить более обширные операции для снижения риска рецидива, если бы могли предсказать, какие опухоли с большей вероятностью подвержены сосудистой инвазии.

Исследователи из Медицинской школы имени Чобаняна и Аведисяна Бостонского университета (Boston University Chobanian & Avedisian School of Medicine) сообщили, что впервые идентифицировали гены, активность которых изменяется в опухолях легких с сосудистой инвазией. Кроме того, они обнаружили, что могут выявлять эти изменения в небольших фрагментах опухоли, собранных во время предоперационной биопсии.

«Мы считаем, что это может кардинально изменить ситуацию для пациентов с раком легких на ранней стадии», — говорит ведущий автор исследования Марк Ленбург (Marc Lenburg), доктор философии, профессор медицины, биоинформатики и патологии в этой школе. «Наши результаты показывают, что простой тест на основе биопсии может помочь врачам лучше выявлять пациентов с более высоким риском рецидива и принимать решения о лечении».

Используя измерения активности генов, исследователи обнаружили более 400 генов, которые различаются между опухолями с сосудистой инвазией и без нее, и подтвердили эти закономерности в независимой когорте. Затем они разработали и валидировали предиктора на основе машинного обучения, который предсказывает наличие сосудистой инвазии. Они обнаружили, что этот тест хорошо работает для прогнозирования рецидива опухоли в других наборах данных и, что особенно важно, дает точные результаты относительно сосудистой инвазии при измерении в крошечных образцах биопсии, взятых до операции.

Исследователи считают, что этот предиктор будет играть важную роль в выборе лечения, соответствующего агрессивности опухоли. «Когда рак легких обнаруживается на ранней стадии, вероятность излечения выше. Мы хотим правильно подобрать лечение: мы не хотим недолечивать агрессивный рак и рисковать рецидивом, но мы также не хотим перелечивать менее агрессивный рак. Возможность знать это до операции позволит хирургу выбрать правильный хирургический подход», — добавляет Ленбург.

По словам исследователей, появляется все больше доказательств того, что сосудистая инвазия связана с плохим прогнозом при других видах рака, таких как рак молочной железы, печени и желудка. Исследователям необходимо определить, изменяются ли те же гены, которые активны при сосудисто-инвазивной аденокарциноме легких, при других видах рака.

Исследование проводилось в сотрудничестве с учеными из Медицинской школы Чобаняна и Аведисяна Бостонского университета, Бостонского медицинского центра, Онкологического центра Инова Шар и больницы и медицинского центра Лахи, входящих в состав Beth Israel Lahey Health.

«Этот проект начался несколько лет назад из-за постоянной клинической проблемы: нам нужен более эффективный способ выявления опухолей высокого риска только по результатам биопсии. Это междисциплинарное сотрудничество позволило нам превратить эту проблему в новый молекулярный подход, который может выявлять у пациентов с раком легких на ранних стадиях биологические факторы, связанные с сосудистой инвазией. Это яркий пример того, как клиническое понимание и передовые аналитические методы могут объединиться для улучшения ухода за пациентами», — сказала соавтор Кимберли Ригер-Крист (Kimberly Rieger‑Christ), отдел трансляционных исследований, больница и медицинский центр Лахи, Beth Israel Lahey Health.

Результаты исследования опубликованы в онлайн-журнале Nature Communications.

Финансирование исследования было предоставлено грантом Фонда Эллисона и R01CA275015. Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе (UCLA) был основным источником третьей поддержки (U01CA196408), а работа в Бостонском университете финансировалась за счет субгранта.

Источник: https://www.eurekalert.org/

Российские ученые разработали новый препарат для купирования мигрени, который может не только снять очень сильные приступы, но и снизить риск серьезных осложнений, в том числе инсульта, сообщил один из разработчиков лекарства, профессор кафедры фармакологии и биоинформатики Волгоградского государственного медицинского университета Дмитрий Яковлев.

По словам исследователя, учеными создана новая молекула с антисеротониновым механизмом действия, нацеленная на рецептор 5-HT2A — один из ключевых элементов развития мигренозного приступа. Это принципиально новый препарат, не имеющий аналогов.

«В отличие от существующих препаратов, например, группы триптанов, эффективность которых наблюдается не более чем у 65-75% пациентов с мигренью, новая разработка может расширить возможности терапии и значительно повысить долю пациентов, получающих облегчение. Кроме противомигренозного эффекта, у препарата выявлены дополнительные свойства: антиагрегантное действие (снижение риска тромбообразования) и противотревожный эффект», — сообщил Яковлев.

Как отметил Яковлев, именно свойство препарата разжижать кровь может снизить вероятность осложнений приступа мигрени, самое серьезное из которых – инсульт. Также он считает, что препарат может быть перспективен не только для купирования приступов, но и для профилактики их возникновения при хронической форме заболевания, однако это требует дополнительного подтверждения в клинических исследованиях.

Как сообщил Яковлев, работа над препаратом велась более 10 лет при участии ученых Южного федерального университета и Волгоградского государственного медицинского университета. На данный момент препарат прошел полный цикл доклинических испытаний и показал благоприятное соотношение эффективности и безопасности. То есть можно сказать, что в терапевтических дозах, в которых он работает и проявляет свои эффекты, он практически свободен от побочных эффектов, отметил ученый.

«Следующим этапом станут клинические испытания с участием пациентов. Для их проведения необходимы инвестиции и партнеры из фармацевтической отрасли», — говорит профессор.

Источник: https://ria.ru/

FDA одобрило препарат Icotrokinra (торговое название Icotyde) фармацевтического гиганта Johnson & Johnson (J&J) для лечения бляшечного псориаза. Это первое одобрение перорального пептида по этому показанию в США. Препарат одобрен для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с умеренной и тяжелой формами заболевания. Пациенты, которым показана системная терапия или фототерапия, также смогут принимать Icotyde.

Псориаз — хроническое аутоиммунное заболевание, вызывающее быстрое размножение клеток кожи, что приводит к образованию толстых, зудящих, шелушащихся пятен. Icotyde действует, ингибируя интерлейкин-23 (IL-23), белок, играющий ключевую роль в воспалении. Псориазом страдают более 8 миллионов человек в США.

Препарат компании J&J был одобрен на основании четырех исследований III фазы, в которых приняли участие 2500 пациентов. Icotyde достиг всех основных показателей эффективности, помогая пациентам добиться более чистой кожи и снижая тяжесть псориаза. Препарат также показал хорошие результаты в сравнительных исследованиях с препаратом Sotyktu (deucravacitinib) компании Bristol Myers Squibb (BMS).

Sotyktu и Skyrizi (risankizumab) компании AbbVie в настоящее время доминируют на рынке препаратов для лечения бляшечного псориаза в США. Sotyktu —  пероральный ингибитор малых молекул, нацеленный на тирозин-киназу 2 (TYK2), в то время как Skyrizi — это блокбастер компании AbbVie, инъекционное моноклональное антитело, ингибирующее IL-23. Одобрение Icotyde со стороны FDA означает, что это единственный пероральный пептид, нацеленный на IL-23 на рынке препаратов для лечения бляшечного псориаза в США.

Аналитик GlobalData Стефани Нган (Stephanie Ngan) прокомментировала: «Его главное преимущество — это эффективность, подобная биологическому препарату, достигаемая в виде таблеток для приема внутрь 1 раз в день, что, вероятно, обеспечивается его макроциклической структурой, и это контрастирует с существующими пероральными препаратами. Конкурентная угроза для Sotyktu особенно высока, учитывая, что Icotyde продемонстрировал превосходство над ним в сравнительных исследованиях».

Icotyde заменит и препарат Stelara (ustekinumab) от J&J, ингибитор IL-23, одобренный для лечения бляшечного псориаза, патентная защита которого истекла в начале 2025 года. У J&J еще есть препарат Tremfya (guselkumab) для этого показания, как и Skyrizi, вводимый инъекционно. Лия Ховард (Leah Howard), генеральный директор Национального фонда псориаза (National Psoriasis Foundation), в интервью заявила: «Одобрение новой системной терапии безусловно меняет для нашего сообщества представление о вариантах лечения».

По прогнозам GlobalData, материнской компании Pharmaceutical Technology, новый препарат J&J станет настоящим хитом продаж: ожидается, что к 2032 году объем его продаж достигнет $4,4 млрд в мировом масштабе. Нган заявил: «Одновременное одобрение препарата Icotyde для взрослых и подростков, а не традиционный поэтапный путь от взрослых к детям, сразу же расширяет охват и способствует более широкому внедрению препарата среди более широкой группы пациентов».

В 2017 году J&J приобрела глобальные права на Icotyde у Protagonist Therapeutics в рамках сделки стоимостью $990 млн. В конце 2025 года Wall Street Journal (WSJ) сообщила, что компании ведут переговоры о потенциальном приобретении, но пока никаких соглашений достигнуто не было.

Однако вытеснить Skyrizi с лидирующих позиций будет непросто. Благодаря широкому спектру иммунологических показаний, а также активному применению при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК), препарат стал основным источником дохода для AbbVie. В 2025 году мировые продажи инъекционного препарата достигли $17,6 млрд, даже превысив прогнозы роста. Успех Skyrizi снизил зависимость AbbVie от Humira (adalimumab), эксклюзивные права на который были утрачены в 2023 году – этот препарат был самым продаваемым лекарством в мире в период с 2012 по 2020 год.

J&J рассматривает дальнейшие показания к применению своего ингибитора IL-23 при воспалительных заболеваниях. К ним относятся исследования активного псориатического артрита ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) и ICONIC-PsA 2 (NCT06807424); ICONIC-UC (NCT071196748) при язвенном колите средней и тяжелой степени тяжести; и ICONIC-CD (NCT7196722) при болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести.

О компании Johnson & Johnson

Johnson & Johnson (J&J) — крупная американская многонациональная корпорация со штаб-квартирой в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси. Компания работает более чем в 60 странах и специализируется на онкологии, иммунологии и сердечно-сосудистых заболеваниях.

Основанная в 1886 году братьями Робертом, Джеймсом и Эдвардом Джонсонами, компания первоначально специализировалась на антисептических хирургических принадлежностях, а затем расширила ассортимент, включив в него детскую присыпку (1894) и пластыри Band-Aid (1921). В штате фармгиганта — 138 тыс. сотрудников по всему миру. Компания неизменно входит в число самых уважаемых в мире, вкладывая значительные средства в НИОКР — более $17 млрд в 2024 году.

Источник: https://finance.yahoo.com/

Источник: https://www.prnewswire.com/

Когортное исследование, проведенное с использованием национальной шведской выборки, показало, что у людей с ожирением и диабетом агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 Semaglutide (Ozempic, Rybelsus, Wegovy) снижает риск утяжеления симптомов депрессии и тревожности. Как сообщается в The Lancet Psychiatry, подобный эффект наблюдался и для лираглутида.

Люди с сахарным диабетом более подвержены развитию депрессии и тревожности. Недавние исследования показали, что агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), которые применяются для лечения диабета и ожирения, могут оказывать лечебный эффект при расстройствах злоупотребления психоактивными веществами, а также расстройствах настроения. При этом предыдущие сообщения о том, что препараты этой группы повышают риск суицида, были опровергнуты. Однако остается неясным, могут ли агонисты рецептора ГПП-1 положительно влиять на депрессивные и тревожные симптомы при их применении у людей с диабетом и ожирением.

Исследовательская группа под руководством Хайди Тайпале (Heidi Taipale) из Каролинского института провела когортное исследование на основе национальных шведских электронных медицинских реестров. В него попали люди с диагностированными депрессией или тревожностью, которые принимали какие-либо противодиабетические препараты в период с 2009 по 2022 год. Общая численность когорты составила 95490 человек (средний возраст 50,6 года). У 77819 человек был диагностирован тревожный синдром, у 52385 — депрессия, а у 34714 — оба состояния. Средний период наблюдения в данной когорте составил 5,2 года.

За этот период агонисты рецептора ГПП-1 использовали 22480 человек (23,5 процента от общей когорты), из которых 13445 получали семаглутид, а 10534 — лираглутид. Периоды применения семаглутида (относительный риск 0,58) и лираглутида (относительный риск 0,82) были связаны со снижением риска обострения психических заболеваний по сравнению с периодами, в течение которых те же люди не принимали лекарства. Такой связи не наблюдалось для эксенатида или дулаглутида. По сравнению с другими лекарствами семаглутид снижал риск ухудшения психического состояния на 33 процента. Результаты были одинаковыми для женщин и мужчин.

Когда анализ ограничили периодом после одобрения семаглутида в Европе в 2018 году, он по-прежнему ассоциировался с более низким риском обострения психических заболеваний (относительный риск 0,62). В целом, применение семаглутида связали со снижением риска обострения депрессии (относительный риск 0,56) и обострения тревожного расстройства (относительный риск 0,62). При этом лираглутид был связан только с меньшим риском обострения депрессии (относительный риск 0,74).

По мнению ученых, эти результаты указывают на потенциальную эффективность агонистов рецептора ГПП-1 у людей с депрессией и тревожностью. Однако для подтверждения этой эффективности необходимо провести рандомизированное клиническое испытание с разнородной выборкой.

Источник: https://nplus1.ru/

Компания PANTHERx® Rare Pharmacy, признанный лидер и новатор в области обеспечения доступа пациентов к персонализированной помощи при редких заболеваниях, объявила, что Rhythm Pharmaceuticals, Inc. выбрала ее в качестве эксклюзивного партнера для дистрибуции препарата IMCIVREE® (setmelanotide) в его новом показании – для лечения взрослых и детей в возрасте от 4 лет, страдающих приобретенным гипоталамическим ожирением.

Приобретенное гипоталамическое ожирение (Acquired hypothalamic obesity, AHO) — редкое заболевание, характеризующееся ускоренным и устойчивым увеличением веса, вызванным повреждением гипоталамуса. Чаще всего AHO возникает после развития или лечения краниофарингиомы, астроцитомы или других гипоталамо-гипофизарных опухолей. Также причинами заболевания могут служить черепно-мозговые травмы, инсульт или воспаление.

Компания PANTHERx будет использовать свою запатентованную и ведущую в отрасли модель RxARECARE® для поддержки пациентов, лиц, осуществляющих уход, и врачей, назначающих лекарства, предоставляя им специализированную клиническую экспертизу. Благодаря индивидуальному ведению случаев, активному обучению и всесторонней финансовой и страховой поддержке, PANTHERx делает сложные методы лечения редких заболеваний более персонализированными и доступными.

«Это новое показание для IMCIVREE знаменует собой важную научную веху для людей и семей, затронутых приобретенным гипоталамическим ожирением, крайне сложным заболеванием с ограниченными терапевтическими возможностями», — сказал Банси Нагджи (Bansi Nagji), генеральный директор PANTHERx Rare. «Для нас большая честь углубить наше сотрудничество с Rhythm Pharmaceuticals и помочь пациентам получить персонализированную, высококачественную клиническую поддержку, необходимую для успешного лечения».

С 2020 года компания PANTHERx является эксклюзивным партнером по дистрибуции в аптеках препарата IMCIVREE для длительного контроля веса у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше с ожирением, обусловленным синдромом Барде-Бидля и дефицитом проопиомеланокортина (POMC), пропротеинконвертазы субтилизин/кексин типа 1 (PCSK1) или рецептора лептина (LEPR), подтвержденным генетическим тестированием.

О приобретенном гипоталамическом ожирении

Приобретенное гипоталамическое ожирение — редкое заболевание, характеризующееся ускоренным и устойчивым увеличением веса, вызванным повреждением гипоталамуса. Повреждение гипоталамуса может привести к снижению выработки альфа-меланоцит-стимулирующего гормона (α-MSH) и нарушению сигнализации пути MC4R. Путь MC4R отвечает за регулирование энергетического баланса и массы тела. Приобретенное гипоталамическое ожирение чаще всего возникает после развития или лечения краниофарингиомы, астроцитомы или других опухолей гипоталамо-гипофизарной системы. Из-за нарушения работы пути MC4R у пациентов наблюдается ускоренное и устойчивое увеличение веса, часто сопровождающееся гиперфагией и/или снижением расхода энергии.

О препарате Setmelanotide

Setmelanotide, продаваемый под торговой маркой Imcivree, — лекарственный препарат, используемый для лечения генетического ожирения, вызванного редкой мутацией одного гена.  Setmelanotide (RM-493) — селективный агонист меланокортинового рецептора 4 (MC4R) с EC50 0,27 нМ и 0,28 нМ, для человеческого и крысиного MC4R, соответственно.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают реакции в месте инъекции, гиперпигментацию кожи (пятна на коже, которые темнее окружающей кожи), головную боль и желудочно-кишечные побочные эффекты (такие как тошнота, диарея и боль в животе). При лечении наблюдались спонтанные эрекции полового члена у мужчин и нежелательные сексуальные реакции у женщин. Также при применении Setmelanotide отмечались депрессия и суицидальные мысли.

Setmelanotide одобрен для медицинского применения в США в ноябре 2020 года, и в Европейском Союзе в июле 2021 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) считает его препаратом first-in-class.

О компании Rhythm Pharmaceuticals

Rhythm Pharmaceuticals — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации прецизионных лекарственных препаратов для лечения редких нейроэндокринных заболеваний и тяжелого ожирения. Rhythm, основанная в 2008 году, со штаб-квартирой в Бостоне, насчитывает более 400 сотрудников и работает в Северной Америке и Европе. Rhythm стала пионером в применении препарата IMCIVREE (Setmelanotide) для лечения гиперфагии и ожирения, вызванных редкими заболеваниями пути MC4R, включая синдром Барде-Бидля, дефицит POMC/LEPR и гипоталамическое ожирение. Rhythm разрабатывает портфель препаратов, включающий другие исследуемые агонисты MC4R, такие как LB54640 и RM-718, а также препараты для лечения врожденного гиперинсулинизма. Rhythm выгодно отличается своим подходом, нестандартно воздействуя на биологию сигнального пути MC4R, контролирующего чувство голода и расход энергии, предлагая решения для пациентов, которых часто считают неизлечимыми.

О компании PANTHERx Rare

С момента своего основания в гараже в Питтсбурге (штат Пенсильвания) в 2011 году, PANTHERx превратилась в крупнейшую в США независимую аптеку, специализирующуюся на редких заболеваниях.

PANTHERx имеет лицензии во всех 50 штатах и ​​стала первой национальной аптекой, получившей двойную аккредитацию в области редких заболеваний от Аккредитационной комиссии по здравоохранению (Accreditation Commission for Health Care, ACHC) и Аккредитационной комиссии по обзору использования медицинских услуг (Utilization Review Accreditation Commission, URAC). PANTHERx 8 раз становилась лауреатом престижной премии MMIT Patient Choice Award.

Источник: https://www.prnewswire.com/

Источник: https://www.linkedin.com/

Источник: http://www.pantherxrare.com/

Исследование ученых из пяти стран показало, что прием гипогликемического препарата метформина снижает риск развития плоскоклеточного рака пищевода на 36%. Как сообщается в JAMA Network Open, эффект был наиболее заметен при приеме высоких доз лекарства.

Рак пищевода занимает седьмое место по смертности от онкологических заболеваний во всем мире. На долю плоскоклеточного рака пищевода приходится более 80 процентов случаев опухолей этого органа. Наиболее значимыми факторами риска при развитии этого новообразования выступают курение и потребление алкоголя. При этом прием нестероидных противовоспалительных препаратов и статинов, по-видимому, снижает этот риск.

Гипогликемический препарат метформин, который применяется в первой линии терапии при диабете, обладает потенциальными антиканцерогенными свойствами. Его применение может снизить риск развития рака в целом, колоректального рака, рака желудка, мочевого пузыря и новообразований костного мозга в частности. Однако доказательства связи между приемом метформина и риском развития плоскоклеточного рака пищевода практически отсутствуют.

Исследовательская группа под руководством Шао-Хуа Се (Shao-Hua Xie) из Каролинского института провела популяционное исследование типа «случай-контроль» в пяти странах Северной Европы — Дании, Исландии, Норвегии, Финляндии и Швеции. В него включили 13050 пациентов с плоскоклеточным раком пищевода и 130500 участников контрольной группы.

Средний возраст выборки составил 70 лет. По сравнению с участниками контрольной группы, у большего числа пациентов с раком имелись заболевания, связанные с курением или злоупотреблением алкоголем. Между группами не было различий в приеме нестероидных противовоспалительных препаратов или статинов.

Применение метформина было связано с общим снижением вероятности развития плоскоклеточного рака пищевода на 36 процентов. При стратификации риска по дозам метформина выяснилось, что при приеме высоких доз лекарства риск снижался на 48 процентов. Эффект наблюдался во всех подгруппах, независимо от пола, возраста, календарного года, статуса курения, употребления алкоголя, приема лекарства.

Эти результаты обеспечивают доказательную базу для метформина как для профилактики плоскоклеточного рака пищевода. Его назначение может быть полезно для людей с высоким риском развития этой опухоли. Кроме того, потенциально его можно применять у пациентов, которые уже прошли курс лечения от рака пищевода.

Впрочем, метформин стоит принимать с осторожностью мужчинам, планирующим детей. Мы рассказывали, что ученые обнаружили связь между его приемом отцами и развитием аномалий гениталий у детей.

Источник: https://nplus1.ru/