Улучшаем качество жизни, создавая новые лекарства
RUS | ENG

Биотех Esperion Therapeutics обновил данные о безопасности перспективного препарата

Биотехнологическая компания Esperion Therapeutics Inc. (ESPR, NASDAQ) обновила информацию о профиле безопасности своего перспективного препарата (бемпедоевой кислоты) для снижения уровня холестерина.

Картинки по запросу bempedoic acid

В фазе II испытаний применение бемпедоевой кислоты вместе с ингибитором PCSK9 привело к снижению уровня плохого холестерина у больных с гиперхолестеринемией. При такой комбинации частота побочных негативных эффектов ниже, чем в предыдущих испытания бемпедоевой кислоты.

Применение бемпедоевой кислоты в качестве препарата для снижения плохого холестерина оказалось эффективным. Ранее инвесторы негативно восприняли информацию о недостаточном уровне безопасности такого лечения, что привело к падению котировок Esperion Therapeutics. Новые данные, представленные компанией на этой неделе, показывают, что использование бемпедоевой кислоты вместе с ингибитором PCSK9 в фазе II более безопасно.

Производство препаратов для эффективного и безопасного снижения плохого холестерина – перспективный рынок. Только в США десятки миллионов людей в настоящее время для этой цели принимают статины. Но далеко не всем пациентам удается статинами снизить холестерин до безопасного уровня. В качестве альтернативы рассматриваются препараты, нацеленные на блокирование гена, ответственного за разрушение плохих холестериновых рецепторов в печени и удаление плохого холестерина из кровотока. В 2015 г. подобные препараты разработали Amgen Inc. (AMGN, NASDAQ) и Regeneron Pharmaceuticals (REGN, NASDAQ). И хотя эти ингибиторы эффективны, препятствием для их быстрого распространения является цена, которая может доходить до $14 тыс. в год. 

В свою очередь бемпедоевая кислота, которую предлагает Esperion Therapeutics – маломолекулярное лекарственное средство, которое можно получать дешево и принимать ежедневно в виде таблетки. Это значит, оно может стать лучшим решением для пациентов с избытком холестерина, особенно для тех, кто не восприимчив к статинам.

На нынешней неделе Esperion Therapeutics сообщила данные фазы II испытаний сочетания бемпедоевой кислоты с ингибитором PCSK9. Такое сочетание уменьшило уровень холестерина у испытуемых на 27%. Кроме того, в исследовании не было пациентов, у которых в функциональных тестах печени фиксировали показатели, превышающие верхний предел нормы в три раза, как было у некоторых пациентов в предыдущих испытаниях препарата. Это важный показатель, который повышает вероятность получения одобрения от FDA. Если результаты в испытаниях фазы III подтвердят данный профиль безопасности, то у Esperion Therapeutics может появиться потенциальный блокбастер. Результаты испытаний фазы III ожидаются в мае.

Тем не менее, инвестиции в Esperion Therapeutics пока остаются рискованными, так как всегда есть опасения, что фаза III не подтвердит предыдущий профиль безопасности. На этом фоне акции ESPR могут быть небольшой частью инвестиционного портфеля для тех, кто верит в перспективы анти-холестериновой терапии Esperion Therapeutics.

На торгах 28 марта акции ESPR стоили $72,28.


Новости Nasdaq

Источник: https://ffin.ru