Улучшаем качество жизни, создавая новые лекарства
RUS | ENG

«Фармстандарт» и «Вириом» планируют начать сотрудничество по производству инновационного препарата для лечения ВИЧ

АО «Фармстандарт», один из лидеров российской фармацевтической промышленности, и ООО «Вириом», компания, занимающаяся разработкой инновационных лекарственных препаратов, заявили о намерении сотрудничать по проекту производства и продвижения инновационного российского препарата ЭЛПИДА® (МНН Элсульфавирин), предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции.

Соответствующее соглашение о намерениях сегодня, 16 августа 2018 года, подписали генеральный директор АО «Фармстандарт» Григорий Потапов и генеральный директор ООО «Вириом» Елена Якубова.

Стороны заявили о готовности начать производство на мощностях компании  «Фармстандарт» отечественного инновационного препарата для лечения ВИЧ-инфекции ЭЛПИДА® и вывод этого препарата на рынок.  

Проект направлен на повышение доступности российским гражданам необходимой инновационной лекарственной терапии, удовлетворение потребности конечных потребителей в высококачественных лекарственных средствах по разумным ценам, и дальнейшее развитие российской фармацевтической промышленности.

Оригинальный российский препарат — ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) второго поколения ЭЛПИДА® (МНН Элсульфавирин) – был разработан компанией «Вириом» (дочерняя структура Центра Высоких Технологий «ХимРар»). Препарат, в отличие от ННИОТ первого поколения, имеет низкий уровень резистентности, а в отличие от ННИОТ второго поколения иностранных производителей, будет выгодно отличаться по цене.

В настоящее время компания «Вириом» является держателем регистрационного удостоверения на это лекарственное средство, а также обладателем исключительной лицензии с правом передачи всех патентных прав и ноу-хау на разработку, исследования, производство использование и продажу препарата ЭЛПИДА® на территории России и стран СНГ.

Компания «Фармстандарт», в свою очередь, с 2018 года занимается дистрибуцией ЭЛПИДЫ® на российском рынке, и имеет обширный опыт локализации производства современных лекарственных препаратов в соответствии с надлежащими практиками и международными стандартами.

В рамках обсуждения вопросов сотрудничества «Вириом» проведет аудит качества помещений и основных средств компании «Фармстандарт». В случае заключения основного договора, начиная с 2019 года компания «Фармстандарт» будет осуществлять производство препарата ЭЛПИДА®  на уровне готовой лекарственной формы, упаковку этого препарата и его продвижение на российском рынке.

Компания «Фармстандарт» работает на фармацевтическом рынке России уже более 15 лет. Основная деятельность нашей компании направлена на сохранение жизни и здоровья российских граждан, повышение доступности инновационной высокотехнологичной терапии для нуждающихся в ней пациентов. Мы считаем, что борьба с ВИЧ-инфекцией имеет колоссальное значение не только в нашей стране, но и за ее пределами. И, конечно, мы заинтересованы в развитии производства инновационных препаратов для лечения этого заболевания. Мы начали заниматься дистрибуцией ЭЛПИДЫ® в 2018 году. За это время мы утвердились в осознании перспектив этого препарата. Начальным этапом нашего сотрудничества с ООО «Вириом» станет производство препарата по полному циклу и его дистрибуция, и в дальнейшем мы рассматриваем на сотрудничество с ООО «Вириом» в части разработки комбинированных и пролонгированных форм ЭЛПИДЫ®, в том числе путем кредитного финансирования разработок или участия в капитале ООО «Вириом». Надеемся, что это сотрудничество поможет тысячам людей, живущих в нашей стране с диагнозом ВИЧ, и в целом будет способствовать дальнейшему развитию российской фармацевтической промышленности», – отметил генеральный директор АО «Фармстандарт» Григорий Потапов.

«С момента заключения лицензионного соглашения со швейцарской фармацевтической компанией «Ф. Хоффманн-Ля Рош» в 2009 году, мы прошли сложный путь доработки препарата, проведения клинических исследований и, в конечном счете, получения регистрационного удостоверения. В нашей разработке мы получили огромную поддержку как со стороны государства (проект был утвержден Комиссией по модернизации и технологическому развитию экономики при Президенте Российской Федерации, мы получили поддержку Минпромторга в рамках ФЦП «Фарма 2020» по проведению клинических исследований, кроме того был получен статус участника инновационного центра Сколково), так и со стороны фармацевтического сообщества, включая компанию «Фармстандарт». Благодаря этому сегодня мы имеем отечественный ННИОТ, выгодно отличающийся по цене от своих конкурентов», — сказала Генеральный директор ООО «Вириом» Елена Якубова.

О препарате

Препарат ЭЛПИДА® (МНН Элсульфавирин) — оригинальный российский препарат для лечения ВИЧ-инфекции, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (ННИОТ) второго поколения  зарегистрирован в России 30.06.2017 г. (регистрационное удостоверение № ЛП-004360). Препарат предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии  у пациентов с непереносимостью Эфавиренза или Невирапина, у пациентов, ранее не получавших лечение, находящихся в группе повышенного риска по развитию серьезных нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы при применении Эфавиренза.

О компании «Фармстандарт»

Фармстандарт — лидирующая фармацевтическая компания в России, включенная в Перечень системообразующих организаций страны. Совокупные производственные мощности компании  Фармстандарт позволяют выпускать более 1,7 млрд. упаковок лекарственных средств в год, свыше 700 тыс. литров фармацевтических субстанций. Фармстандарт выпускает более 330 наименований лекарственных средств, включая  препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета, дефицита гормона роста, гастроэнтерологических, неврологических, инфекционных заболеваний, нарушений обмена веществ, онкологических и других заболеваний. Более 140 наименований препаратов (с учётом всех форм и дозировок) входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Фармстандарт является одной из лидирующих российских компаний по локализации производства инновационных препаратов ведущих мировых производителей. Производственные площадки компании соответствуют требованиям Правил надлежащей производственной практики и оснащены современным технологическим и лабораторным оборудованием. Выпускаемая компанией Фармстандарт продукция поставляется по всей территории России и за рубеж.

 О компании «Вириом»

«Вириом» — компания, занимающаяся разработкой инновационных лекарственных препаратов в области ВИЧ-инфекции, гепатита С и В, гриппа. Целью компании «Вириом», ориентирующейся на высочайшие мировые стандарты, является улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов, улучшение доступа к лечению нуждающихся в нем пациентов, снижение бремени и полное излечение социально-значимых инфекций.