Улучшаем качество жизни, создавая новые лекарства
RUS | ENG

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения кандидатным вакцинам от Pfizer и BioNTech

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения экспериментальным вакцинам против коронавирусной инфекции от Pfizer и BioNTech.

Компании планируют начать клинические исследования (КИ) с участием 30 тыс. пациентов. Американский регулятор присвоил статус ускоренного рассмотрения двум экспериментальным вакцинам против COVID-19, которые совместно разрабатывают немецкая биотехнологическая компания BioNTech и американская фармкомпания Pfizer. Вакцины BNT162b1 и BNT162b2 проходят КИ в США и Германии. В начале июля компании объявили о том, что вакцина BNT162b1 показала эффективность в борьбе с коронавирусной инфекцией и хорошую переносимость в ходе фазы I КИ. Как говорится в заявлении компаний, в случае успешных КИ и одобрения вакцины они смогут произвести до 100 млн доз к концу текущего года и 1,2 млрд доз – к концу 2021 года. BioNTech и Pfizer планируют приступить к крупномасштабным КИ с участием до 30 тыс. пациентов уже в июле текущего года, если получат разрешение регулирующих органов.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-prisvoilo-status-uskorennogo-rassmotreniya-kandidatnym-vakcinam-ot-Pfizer-i-BioNTech.html

Translate »