Улучшаем качество жизни, создавая новые лекарства
RUS | ENG

FDA выдало экстренное разрешение на препарат Eli Lilly от COVID-19

FDA одобрило экстренное применение моноклонального антитела для лечения COVID-19, разработанного компанией Eli Lilly.

Лекарство стало первым препаратом, одобренным для лечения ранних стадий COVID-19 в США. До конца этого года фармпроизводитель планирует произвести 1 миллион доз препарата. FDA выдало экстренное разрешение на применение препарата bamlanivimab для лечения взрослых и детей старше 12 лет, имеющих массу тела не менее 40 кг, с легкой и средней формой COVID-19. В категорию лиц, которым прописывается препарат, вошли и пожилые люди старше 65 лет с хроническими заболеваниями. По словам представителей Eli Lilly, лекарственное средство необходимо использовать после получения положительного теста на коронавирус в течение десяти дней. Исследования безопасности и эффективности bamlanivimab еще не завершены, однако в ходе испытаний препарат снижал количество случаев госпитализаций и визитов в отделения неотложной помощи медицинских учреждений среди 465 пациентов с высоким риском прогрессирования COVID-19. Bamlanivimab не одобрен для лечения лиц с тяжелой формой COVID-19, которые госпитализированы либо нуждаются в кислородной терапии. Ранее компания Eli Lill остановила исследование препарата на тяжелых госпитализированных пациентах с COVID-19, поскольку лекарственное средство не смогло улучшить состояние пациентов. Bamlanivimab стал первым препаратом, разработанным для лечения ранних стадий COVID-19. Eli Lilly также сообщила в пресс-релизе, что собирается произвести 1 миллион доз лексредства к концу 2020 года и увеличить производственные мощности в 2021 году. Также компания ведет переговоры с регулирующими органами других стран об одобрении препарата. Правительство США предоставит 300 тыс. доз для пациентов с высоким риском развития COVID-19, не имеющих средств для покупки лекарства.  Фармкомпания Regeneron, конкурент Eli Lilly, также подала заявку на выдачу разрешения на экстренное использование своего препарата от COVID-19, который применялся при лечении бывшего президента США Дональда Трампа. Однако Regeneron пришлось остановить исследование своей экспериментальной терапии против COVID-19 на основе антител на пациентах с тяжелой формой коронавирусной инфекции из-за проблем безопасности.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/FDA-vydalo-ekstrennoe-razreshenie-na-preparat-Eli-Lilly-ot-COVID-19.html

Translate »