Улучшаем качество жизни, создавая новые лекарства
RUS | ENG

«Герофарм» выводит на рынок воспроизведенный инсулин гларгин

Компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на аналог инсулина гларгина длительного действия. Препарат примет участие в государственных торгах осенью 2019 года, рассказали в компании.

Инсулин гларгин стал пятым инсулином в портфеле компании. Данный препарат станет первым инсулином гларгин, который будет производиться в России по принципу полного цикла – от активной фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы. Сегодня на российском рынке доступен только гларгин компании Sanofi иностранного производства. 

Совокупный объем российского рынка инсулина гларгин составляет около 8,2 млрд рублей. Доля потребления гларгина среди базальных аналоговых инсулинов в России в 2018 году составила 65,5%. По внутренним оценкам компании, объем его совокупных продаж в мире превышает 12 млрд долларов. 

Помимо обеспечения населения препаратом, «Герофарм» планирует развитие экспорта воспроизведенного инсулина гларгин в Латинскую Америку, Юго-Восточную Азию, на Ближний Восток и в Северную Африку, страны Персидского залива и Европейский Союз.

Разработка технологии и организация производства биоаналога инсулина гларгин велась в соответствии с государственной программой Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». Общая сумма затрат на фармацевтическую разработку, проведение клинических исследований и регистрацию препарата составила 238,7 млн рублей. Из них более 53 млн рублей субсидии на проведение клинических исследований было получено от Минпромторга.

Источник: http://remedium.ru