Gilead расширяет портфолио средств по лечению заболеваний печени за счет приобретения CymaBay
Американская биофармацевтическая компания Gilead Sciences Inc. объявила о покупке CymaBay Therapeutics Inc. за $4,3 млрд. Сделка дает Gilead доступ к ведущему экспериментальному препарату-кандидату CymaBay, Seladelpar, который в настоящее время оценивается как средство лечения первичного билиарного холангита (primary biliary cholangitis primary biliary cholangitis, PBC).
PBC представляет собой редкое холестатическое заболевание печени, поражающее около 130 000 человек в США, в основном – женщин.
Наиболее распространенными ранними симптомами PBC являются зуд и усталость, а прогрессирование заболевания связано с повышенным риском смертности из-за поражения печени.
Seladelpar от CymaBay — это исследуемый пероральный селективный агонист дельта-рецептора, активирующего пролифератор пероксисом, который, как было показано, регулирует критические метаболические пути и пути заболеваний печени, сообщила компания Gilead.
Согласно результатам позднего клинического исследования (КИ) RESPONSE, Seladelpar достиг статистической значимости сравнительно с плацебо по основным комбинированным конечным точкам биохимического ответа. Последний включал в себя нормализацию уровня щелочной фосфатазы (через 12 месяцев), а также статистически значимое уменьшение зуда (через 6 месяцев), которое сохранялось до 12 месяцев у пациентов, испытывающих зуд от умеренного до сильного.
Seladelpar получил статус FDA Breakthrough Therapy Designation для лечения PBC у пациентов без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени и статусом PRIME (EMA), а также статус Orphan Drug Designation в США и Европе для лечения пациентов с PBC.
Препарат-кандидат уже принят на приоритетное рассмотрение Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а целевая дата действия Закона о сборах за лекарства, отпускаемых по рецепту, назначена на 14 августа.
По условиям соглашения, которое, как ожидается, будет завершено в I квартале этого года, Gilead приобретет CymaBay по цене $32,50 за акцию наличными, что составляет 27%-ную премию к цене закрытия компании 9 февраля.
Президент и главный исполнительный директор CymaBay Суджал Шах (Sujal Shah) заявил: «Соглашение с Gilead является кульминацией многолетних усилий и решимости CymaBay продвигать Seladelpar, чтобы дать надежду людям, живущим с PBC. Теперь, когда Seladelpar прошел приоритетную проверку в FDA, Gilead может применить свой опыт в регуляторике и коммерциализации, чтобы как можно быстрее предоставить Seladelpar людям с PBC».
Акции CymaBay выросли на 24% на премаркете в понедельник до $32 за штуку по сравнению с $25,69 на момент закрытия торгов в пятницу. Аналитики William Blair заявили, что сделка с Gilead подтверждает клиническую эффективность и потенциал Seladelpar.
Уильям Блэр (William Blair) ранее предположил, что цена приобретения составит не менее $2,9 млрд, назвав предложение Gilead справедливым. Фирма предполагает, что ни один другой участник торгов не предложит лучшую цену, и сделка завершится, как и планировалось.
BofA Securities, Inc. и Guggenheim Securities, LLC выступают финансовыми консультантами Gilead, а Centerview Partners LLC и Lazard выполняют те же роли для CymaBay.
О CymaBay Therapeutics, Inc.
CymaBay Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии и занимающаяся улучшением жизни людей с заболеваниями печени и другими хроническими заболеваниями, имеющими высокие неудовлетворенные медицинские потребности. Основана в 1988 г., штаб-квартира компании расположена в Ньюарке, Калифорния, США. Дочерние компании: CymaBay Canada, Ltd., Cymabay Ireland, Limited, Cymabay Uk, Ltd. Глубокое понимание основных механизмов воспаления и фиброза печени, а также уникальных целей, играющих роль в их прогрессировании, помогло получить статус Breakthrough Therapy Designation FDA, статус PRIME (EMA) и статус Orphan Drug Designation (США и Европа) для Seladelpar, первого в своем классе исследуемого препарата для людей с PBC. Новая заявка на препарат Seladelpar была подана в FDA в декабре 2023 года.
О Gilead Sciences, Inc.
Gilead Sciences, Inc. — американская биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Фостер-Сити, штат Калифорния, занимающаяся исследованием и разработкой противовирусных препаратов, используемых для лечения ВИЧ/СПИДа, гепатита B, гепатита C, гриппа и COVID-19, включая ledipasvir/sofosbuvir и sofosbuvir. Gilead входит в индекс биотехнологий NASDAQ и индекс S&P 500. Компания была основана в 1987 году под названием Oligogen Майклом Л. Риорданом. Первоначальное название являлось отсылкой к олигонуклеотидам — небольшим нитям ДНК, используемым для нацеливания на генетические последовательности. Gilead провела IPO в 1992 году и в то же десятилетие успешно разработала такие препараты, как Tamiflu и Vistide.
Gilead работает более чем в 35 странах мира, со штаб-квартирой в Фостер-Сити, Калифорния.
Источник: https://www.pmlive.com/
Источник: https://www.fiercebiotech.com/
Источник: https://www.businesswire.com/
15.02.2024