Тенапанор облегчил синдром раздраженного кишечника с запором
«Арделикс» (Ardelyx) удалось добраться до первичной конечной точки и большинства вторичных конечных точках в фазе III клинических испытаний T3MPO-1 препарата-кандидата тенапанор (tenapanor), изучаемого в терапии синдрома раздраженного кишечника с запором. Молекула представляет собой ингибитор натрий-водородного обменника 3 (NHE3), ответственного за поддержание баланса натрия. Подавление функции этого транспортера приводит к уменьшению абсорбции получаемого с пищей натрия — его концентрация увеличивается в кишечнике, и за счет привлекаемой жидкости облегчается стул.
«Арделикс» (Ardelyx) удалось добраться до первичной конечной точки и большинства вторичных конечных точках в фазе III клинических испытаний T3MPO-1 препарата-кандидата тенапанор (tenapanor), изучаемого в терапии синдрома раздраженного кишечника с запором. Молекула представляет собой ингибитор натрий-водородного обменника 3 (NHE3), ответственного за поддержание баланса натрия. Подавление функции этого транспортера приводит к уменьшению абсорбции получаемого с пищей натрия — его концентрация увеличивается в кишечнике, и за счет привлекаемой жидкости облегчается стул.
Исследование, охватившее 610 пациентов, показало, что на шестой неделе перорального приема 50 мг тенапанора дважды в день как минимум на 30% уменьшаются боли в животе и обеспечивается рост числа случаев полного самостоятельного опорожнения кишечника. Указанное зафиксировано в группе препарата среди 27,0% пациентов против 18,7% в группе плацебо. На девятой неделе терапии показатели составили 13,7% против 3,3%.
Вторая фаза III клинических испытаний T3MPO-2 тенапанора на протяжении 26 недель завершится в начале четвертого квартала. Пациенты, прошедшие T3MPO-1 и T3MPO-2, перейдут в исследование T3MPO-3 длительностью до одного года. В феврале «Арделикс» уведомила об успешности фазы III клинических испытаний тенапанора в терапии гиперфосфатемии среди диализных пациентов на терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
15.05.2017