AbbVie и Gilgamesh Pharmaceuticals совместно разработают новое поколение методов лечения психических расстройств за $2 млрд

Фармацевтический гигант AbbVie и американская биотехнологическая компания Gilgamesh Pharmaceuticals, Inc. объявили о сотрудничестве в области разработки методов лечения психических расстройств нового поколения.

Это сотрудничество позволит использовать опыт AbbVie в психиатрии и инновационную исследовательскую платформу Gilgamesh для открытия и разработки новых нейропластогенов. Нейропластичность — свойство человеческого мозга, заключающееся в возможности изменяться под действием опыта, а также восстанавливать утраченные связи после повреждения или в качестве ответа на внешние воздействия. Это свойство описано сравнительно недавно. Идею «пластичности» мозга впервые предложил Уильям Джеймс в 1890 году, однако ей не придавали значения на протяжении последующих пятидесяти лет. Термин «нейропластичность» впервые был введен польским нейрофизиологом Ежи Конорским.

Классические психоделические соединения обеспечивают новые механизмы лечения психических расстройств, а некоторые из них показали многообещающую клиническую эффективность там, где другие методы лечения оказались неэффективными. Однако эти соединения первого поколения способны вызывать глубокие психоактивные эффекты, такие как галлюцинации, что требует приема пациента в медицинском учреждении и сопутствующей поддерживающей терапии.

Версии следующего поколения, известные как нейропластогены, нацелены на механизмы, которые продемонстрировали потенциал для обеспечения значительных клинических преимуществ и предназначены для минимизации сложных эффектов, наблюдаемых при использовании соединений первого поколения. Эти новые соединения имеют существенные перспективы для лечения различных психических заболеваний, включая тревожные расстройства. Так, Gilgamesh Pharmaceuticals практически первой в мире использовала инновационную исследовательскую платформу для успешного выявления ведущих соединений в этом новом классе терапевтических средств.

«У людей, живущих с психическими расстройствами, остаются значительные неудовлетворенные потребности, и мы знаем, что для инноваций в этой области нам необходимо использовать новые технологии и подходы», — заявил в комментариях Джонатон Седжвик (Jonathon Sedgwick), доктор философии, старший вице-президент и глобальный руководитель отдела научных исследований AbbVie. «Мы с нетерпением ждем возможности работать с командой мирового класса Gilgamesh, чтобы продвинуть разработку новых нейропластогенов и проложить путь к дополнительным подходам к лечению в психиатрии».

«Мы очень рады сотрудничеству с AbbVie, глобальной фармацевтической компанией, специализирующейся на инновациях в области психиатрической помощи, для решения насущных проблем в области лечения психических заболеваний», — сказал Джонатан Спорн (Jonathan Sporn), доктор медицинских наук, генеральный директор Gilgamesh Pharmaceuticals. «Наше сотрудничество станет пионером в исследовании нового поколения методов лечения, которые обладают огромным потенциалом для улучшения результатов лечения пациентов».

По условиям соглашения AbbVie и Gilgamesh договорились исследовать и разработать портфель терапевтических средств нового поколения для лечения психических расстройств. После реализации опциона AbbVie возглавит деятельность по разработке и коммерциализации. Gilgamesh получит авансовый платеж в размере $65 млн от AbbVie и имеет право на получение до $1,95 млрд в виде совокупных опционных комиссий и этапов, а также многоуровневых роялти от средних однозначных до низких двузначных чисел от чистых продаж.

Объявление о соглашении было сделано всего за несколько недель до того, как консультативный комитет FDA впервые должен обсудить терапию с использованием MDMA компании Lykos Therapeutics. Встреча, которая состоится 4 июня, станет первым случаем, когда эксперты FDA официально обсудят психоделическое лечение. 3,4-Метиледиоксиметамфетамин (3,4-Methyl​enedioxy​methamphetamine, MDMA), широко известный как экстази (таблетированная форма) и molly или mandy (кристаллическая форма), является мощным эмпатогеном-энтактогеном со стимуляторными и психоделическими свойствами.

Lykos (ранее известная как MAPS PBC) добивается одобрения FDA на использование MDMA для лечения пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством. Биотехнологическая компания является первым производителем психоделиков, подавшим заявку на одобрение FDA и получившую заявку на рассмотрение.

О компании AbbVie, Inc.

AbbVie Inc. — американская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Северном Чикаго, штат Иллинойс. По объему выручки она занимает 6-t место в списке крупнейших биомедицинских компаний. В 2023 году фармгигант занимал 74 место в Forbes Global 2000. Основным продуктом компании является инъекционная Хумира (адалимумаб) ($14 млрд выручки в 2023 году, 27% от общей суммы) для лечения аутоиммунных заболеваний, включая ревматоидный артрит, болезнь Крона, бляшечный псориаз и язвенный колит.

19 октября 2011 года Abbott Laboratories объявила о своем плане разделиться на две публично торгуемые компании, выделив свое исследовательское подразделение по производству фармацевтических препаратов. Эта дочерняя компания под названием AbbVie была основана 10 апреля 2012 года. Разделение вступило в силу 1 января 2013 года, и 2 января 2013 года компания AbbVie была официально зарегистрирована на Нью-Йоркской фондовой бирже.

Психиатрия является одной из пяти основных направлений деятельности AbbVie в области нейробиологии, наряду с болезнью Альцгеймера, двигательными расстройствами, мигренью и болезнью Паркинсона. 

О компании Gilgamesh Pharmaceuticals, Inc.

Gilgamesh Pharmaceuticals — это биотехнологическая компания, разрабатывающая инновационные, лучшие в своем классе новые химические соединения (NCE), нацеленные на коренные причины психических заболеваний, переходя от лечения симптомов к быстродействующим и долговременным методам лечения, модифицирующим заболевание. Gilgamesh продвигает разнообразный портфель программ, включая две ведущие клинические программы, GM-1020 и GM-2505, которые начали вторую фазу исследований большого депрессивного расстройства. Компания создана в 2019 году, ее штаб-квартира находится в Нью Йорке.

Источник: https://pipelinereview.com/

Источник: https://www.fiercebiotech.com/

Источник: https://www.prnewswire.com/

15.05.2024