Администрация Трампа начала сокращения в FDA 

Сокращения, инициированные администрацией президента США Дональда Трампа, затронули служащих FDA. Как сообщает Associated Press, увольнения коснулись недавно нанятых сотрудников, занятых в сфере безопасности пищевых продуктов, медицинских приборов и табачных изделий.

По словам нескольких сотрудников агентства, которые согласились поговорить с Associated Press на условиях анонимности, в минувшие выходные работники, находящиеся на испытательном сроке, получили уведомления, что их рабочие места будут ликвидированы.

Общее количество ликвидированных должностей не озвучивалось, но увольнения, по-видимому, в основном коснулись сотрудников центров FDA, обеспечивающих, в том числе, надзор за электронными сигаретами. Пока нет информации, затронули ли сокращения проверяющих лекарственные препараты.

В пятницу некоторые должностные лица ожидали, что Министерство здравоохранения и социальных служб США (U.S. Department of Health and Human Services, HHS) уволит 5200 сотрудников, находящихся на испытательном сроке, во всех своих агентствах, согласно аудиозаписи заседания департамента Национальных институтов здравоохранения (National Institutes of Health, NIH). Как известно, HHS курирует NIH, FDA и Центры по контролю и профилактике заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention).

Как рассказали AP источники, знакомые с ситуацией, количество сотрудников, находящихся на испытательном сроке, которые будут уволены в CDC, составит в общей сложности около 1300 человек. По состоянию на начало воскресного дня около 700 человек получили соответствующие уведомления. При этом ни одно из увольнений в CDC не коснулось молодых врачей и исследователей, которые отслеживают заболевания в так называемой Службе эпидемиологической разведки (Epidemic Intelligence Service, EIS).

Штаб-квартира FDA находится в пригороде Мэриленда за пределами Вашингтона, и в ней работает около 20 000 человек. FDA давно стало целью недавно вступившего в должность министра здравоохранения Роберта Кеннеди-младшего (Robert Kennedy Jr.), в прошлом году обвинившего Агентство в ведении «войны с общественным здравоохранением» за то, что оно не одобряет непроверенные методы лечения, такие как психоделики, стволовые клетки и хелатная терапия.

Кеннеди также призвал к исключению тысяч химикатов и красителей из Перечня продуктов питания США. Но сокращения в FDA включают также сотрудников, ответственных за проверку безопасности новых пищевых добавок и ингредиентов, по словам сотрудника FDA, знакомого с ситуацией.

Почти половина бюджета FDA в размере $6,9 млрд поступает из сборов, выплачиваемых компаниями, регулируемыми Агентством, включая производителей лекарств и медицинских приборов, что позволяет нанимать дополнительных ученых для оперативной проверки продуктов. Ликвидация этих должностей не сократит государственные расходы.

Бывший сотрудник FDA сказал, что сокращение недавно нанятых сотрудников может иметь обратный эффект, поскольку уволят тех, кто, как правило, моложе и лучше технически подкован. В штате регулятора преобладают сотрудники старшего возраста, которые проработали в Агентстве одно или два десятилетия, а Счетная палата правительства отметила в 2022 году, что FDA «исторически сталкивалось с трудностями в наборе и текучкой персонала из-за более привлекательных зарплат в частном секторе».

«Вы хотите привлечь новую кровь», — сказал Питер Питтс (Peter Pitts), бывший заместитель комиссара FDA при президенте Джордже Буше-младшем. «Вы хотите людей с новыми идеями, большим энтузиазмом и новейшим мышлением в плане технологий». 

Митч Целлер (Mitch Zeller), бывший директор FDA по контролю за табачными изделиями, сказал, что увольнения — это способ «деморализовать и подорвать дух федеральной рабочей силы». «Совокупный эффект того, что они пытаются сделать, разрушит возможность привлекать и удерживать таланты», — сказал Целлер.

Инспекторская группа FDA была особенно напряжена в последние годы после волны увольнений во время пандемии COVID-19, и многие из нынешних инспекторов Агентства были приняты на работу недавно . Пока неясно, были ли эти сотрудники освобождены от проверки.

Инспекторы FDA отвечают за надзор за тысячами предприятий по производству продуктов питания, лекарств, табачных изделий и медицинских приборов по всему миру, хотя в прошлом году Associated Press сообщало, что Агентство столкнулось с задержкой проверок примерно в 2000 фармацевтических предприятиях, которые не посещались с момента начала пандемии.

Инспекторскую группу Агентства также критиковали за промедление в выявлении недавних проблем с детскими смесями, детским питанием и глазными каплями.

The United States Food and Drug Administration

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA или US FDA) является федеральным Агентством Министерства здравоохранения и социальных служб. FDA отвечает за защиту и укрепление общественного здоровья посредством контроля и надзора за безопасностью пищевых продуктов, табачными изделиями, продуктами на основе кофеина, диетическими добавками, рецептурными и безрецептурными лекарствами, вакцинами, биофармацевтическими препаратами, переливанием крови, медицинскими приборами, устройствами, излучающими электромагнитное излучение (ERED), косметикой, продуктами питания и кормами для животных и ветеринарными препаратами.

Основной фокус FDA — обеспечение соблюдения Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах (FD&C). Однако Агентство также обеспечивает соблюдение других законов, в частности раздела 361 Закона о службе общественного здравоохранения, а также связанных с ним нормативных актов. Большая часть этой работы не связана напрямую с продуктами питания или лекарственными средствами, а включает другие факторы, такие как регулирование лазеров, мобильных телефонов и презервативов. Кроме того, FDA контролирует заболевания в различных контекстах: от домашних животных до донорских материалов для использования во вспомогательных репродуктивных технологиях.

FDA возглавляет комиссар по пищевым продуктам и лекарственным препаратам, назначаемый президентом по рекомендации и с согласия Сената. Комиссар подчиняется министру здравоохранения и социальных служб. Сейчас должность ио комиссара после отставки Роберта Калиффа (Robert Califf) 20 января 2025 года занимает Сара Бреннер (Sara Brenner).

Штаб-квартира FDA находится в районе Уайт-Оук города Силвер-Спринг, штат Мэриленд. Агентство имеет 223 полевых офиса и 13 лабораторий, расположенных в 50 штатах, на Виргинских островах США и в Пуэрто-Рико. В 2008 году FDA начало отправлять сотрудников в зарубежные страны, включая Китай, Индию, Коста-Рику, Чили, Бельгию и Соединенное Королевство.

Источник: https://news.wttw.com/

19.02.2025