Alexion, следуя подсказкам ранних тестов, готовит клиническое исследование фазы 3 своего препарата Ultomiris против тяжелых случаев COVID-19
В течение примерно двух месяцев фармкомпания Alexion изучала, может ли ее известный препарат Soliris, используемый для лечения нескольких редких заболеваний, иметь хорошие перспективы при лечении пациентов с тяжелым протеканием COVID-19. Но в понедельник она заявила, что начинает фазу 3 клинического испытания (КИ) Ultomiris (ravulizumab-cwvz), подобного лекарства, запущенного в прошлом году.
В феврале Alexion обратилась к федеральным властям с просьбой о возможности использования Soliris, препарата, который подавляет часть иммунной системы организма, при лечении пациентов с COVID-19, которые также страдают от тяжелой пневмонии или острого респираторного дистресс-синдрома. Она заявила, что существует «доклиническое научное обоснование», чтобы полагать, что Soliris сможет помочь определенным пациентам с COVID-19. Исследователи считают, что, подавляя комплементную часть иммунной системы пациента, лекарство может играть роль в прекращении иммунного ответа, который на самом деле усугубляет болезнь. Перенесемся в понедельник, и Alexion начинает 3-ю фазу КИ Ultomiris — в глобальном исследовании примут участие около 270 пациентов. Принимая решение начать КИ, Alexion привела данные доклинических исследований, показывающих, что ингибирование терминального комплемента может снизить уровни цитокинов и хемокинов, а также уменьшить воспаление легких. Компания говорит, что ей известны текущие или запланированные исследования других независимых исследователей, и что ее ранние результаты требуют контролируемого КИ. Что касается решения о тестировании Ultomiris, а не Soliris, компания заявляет, что более новое лекарство является «будущим» в своем классе лекарств, и что менее частые дозы могут снизить нагрузку на здравоохранение. Плюс, компания может сделать препарат с большей производительностью. Alexion Pharmaceuticals Inc. — американская фармацевтическая компания, широко известная своей разработкой Soliris, лекарственного средства, используемого для лечения редких нарушений атипичного гемолитического уремического синдрома и пароксизмальной ночной гемоглобинурии.
22.04.2020