Allarity Therapeutics получила статус Fast Track Designation по препарату Stenoparib 

Фармацевтическая компания Allarity Therapeutics объявила, что FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения стенопарибу, экспериментальному препарату для лечения пациентов с распространенным раком яичников.

«Мы очень рады, что FDA присвоило Stenoparib статус Fast Track», — заявил Томас Дженсен (Thomas Jensen), генеральный директор Allarity Therapeutics. «Это признание подчеркивает значительную неудовлетворенную потребность женщин с распространенным раком яичников и отражает потенциал Stenoparib для значительного улучшения результатов лечения. Мы рассчитываем на тесное сотрудничество с FDA в развитии этой программы».

Allarity недавно начала набор пациентов в рамках нового протокола клинического исследования фазы 2, посвященного оценке Stenoparib при распространенном, рецидивирующем, резистентном к платине или не подходящем для лечения раке яичников. Первая пациентка была включена в исследование в начале июня 2025 года, и несколько пациентов уже получили дозу препарата. Исследование направлено на ускорение клинической разработки Stenoparib и его сопутствующего диагностического препарата DRP® и основано на обнадеживающих данных фазы 2, демонстрирующих стойкий клинический эффект, включая данные пациентов, продолжающих лечение более 22 месяцев.

О раке яичников

Рак яичников занимает 7-е место в мире по распространенности среди всех онкологических заболеваний у женщин, ежегодно регистрируется около 240 тысяч новых случаев, и около 152-150 тысяч женщин умирают от этого заболевания. Рак яичников составляет около 4,3% от общего числа всех видов рака у женщин. В большинстве случаев (60-70%) рак яичников диагностируется на поздних стадиях, а основной подтип — серозная карцинома, которая является самым распространенным подтипом, составляющим до 70-75% всех случаев. Это наиболее агрессивная форма. Эпителиальные опухоли представляют собой наиболее частую группу новообразований. При обнаружении на первой стадии 5-летняя выживаемость достигает 60-90%.

О препарате Stenoparib

Stenoparib – это пероральный низкомолекулярный ингибитор двойного действия PARP1/2 и танкиразы 1/2. В настоящее время танкиразы привлекают значительное внимание как новые терапевтические мишени для лечения рака, главным образом благодаря их роли в регуляции сигнального пути WNT. Аномальная сигнализация WNT/β-катенина участвует в развитии и прогрессировании многих видов рака. Ингибируя PARP и блокируя активацию пути WNT, уникальный терапевтический эффект стенопариба демонстрирует его потенциал как перспективного средства для лечения многих видов рака, включая рак яичников. Компания Allarity получила эксклюзивные глобальные права на разработку и коммерциализацию Stenoparib, первоначально разработанного компанией Eisai Co. Ltd. и ранее известного под торговыми названиями E7449 и 2X-121.

О предсказателе ответа на терапию – DRP® Companion Diagnostic

Компания Allarity использует свой лекарственно-специфический DRP® для отбора пациентов, у которых, исходя из особенностей экспрессии генов их опухоли, может быть высокая вероятность положительного эффекта от конкретного препарата. Скрининг пациентов перед началом лечения и назначение лечения только пациентам с достаточно высоким лекарственно-специфическим индексом DRP позволяет повысить частоту терапевтического эффекта. Метод DRP основан на сравнении чувствительных и резистентных линий раковых клеток человека, включая транскриптомную информацию о клеточных линиях в сочетании с фильтрами клинической биологии опухолей и результатами предыдущих клинических исследований. DRP основан на профилях экспрессии матричной РНК, полученных из биопсий пациентов. Платформа DRP® продемонстрировала способность обеспечивать статистически значимый прогноз клинического исхода лекарственной терапии у онкологических пациентов в десятках клинических исследований (как ретроспективных, так и проспективных). Платформа DRP, которая может быть полезна при всех типах рака и запатентована для десятков противораковых препаратов, широко опубликована в рецензируемой литературе.

О компании Allarity Therapeutics

Allarity Therapeutics, Inc. — биофармацевтическая компания, находящаяся на стадии клинических исследований и занимающаяся разработкой персонализированных методов лечения рака, была создана в 2004 году . Компания специализируется на разработке Stenoparib, нового ингибитора PARP/танкиразы для пациентов с запущенным раком яичников, используя свою технологию DRP® для разработки сопутствующего диагностического метода, который можно использовать для отбора пациентов, которым стенопариб, как ожидается, принесет наибольшую клиническую пользу. Штаб-квартира Allarity находится в Бостоне, Массачусетс (США), а исследовательский центр — в Хёрсхольме, Дания. Акции которой котируются на бирже NASDAQ. Компания стремится удовлетворить значительные неудовлетворенные потребности в области лечения рака

Источник: https://www.globenewswire.com/

Источник: https://finance.yahoo.com/

Источник: https://allarity.com/

27.08.2025