Американский регулятор зарегистрировал первый препарат для лечения поздней дискинезии

Регуляторные органы США выдали маркетинговое разрешение компании Neurocrine Biosciences на пероральное лекарственное средство валбеназин (valbenazine). Зарегистрированный под торговым наименованием Ингрезза (Ingrezza) препарат стал первым официально одобренным средством для лечения поздней дискинезии, сообщается на сайте FDA.

Эффективность валбеназина была продемонстрирована в клинических исследованиях, прошедших при участии 234 пациентов. По сравнению с плацебо, применение валбеназина в течение 6 недель привело к значимому снижению выраженности дискинезии.

Среди серьезных нежелательных эффектов нового лекарственного препарата – сонливость и нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT). При терапии валбеназином не рекомендуется управлять автомобилем и использовать сложное оборудование.

Поздняя дискинезия является неврологическим нарушением на фоне длительного приема нейролептиков, проявляющимся непроизвольными движениями. Чаще всего непроизвольные движения затрагивают мышцы щек, губ и языка – пациент невольно гримасничает, высовывает язык, причмокивает губами.

Источник:

http://remedium.ru

12.04.2017