Amphastar и Anji заключили лицензионное соглашение на три новых пептида

Американская биофармацевтическая компания Amphastar Pharmaceuticals подписала эксклюзивное лицензионное соглашение с китайской Nanjing Anji Biotechnology, предусматривающее разработку, производство, применение и коммерциализацию трёх пептидов в США и Канаде. 

Первый продукт, разработанный в рамках этого сотрудничества, основан на недавно открытом эндогенном пептиде Anji, который может подавлять рост и распространение трудноизлечимых видов рака.

Второй продукт — конъюгат пептида с доцетакселом, воздействующий на специфические рецепторы для повышения селективности и биодоступности доцетаксела. Целью сделки является минимизация токсичности доцетаксела, что повышает эффективность и безопасность существующих методов лечения таксанами.

Третий препарат представляет собой вариант лечения для пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (вВМД) в виде глазных капель для местного применения, предназначенных для блокирования рецепторов сосудистого эндотелиального фактора роста.

Президент и генеральный директор Amphastar доктор Джек Чжан (Jack Zhang) заявил: «Мы рады объявить о заключении стратегического лицензионного соглашения с компанией Anji, чей передовой опыт в области исследований и разработок в области пептидной и полипептидной терапии идеально соответствует миссии Amphastar по разработке новых, запатентованных и инновационных продуктов».

Сделка предоставляет Amphastar доступ к интеллектуальной собственности (ИС), контролируемой Anji и связанной с этими продуктами, на указанной территории. Anji получает взаимную неисключительную лицензию, позволяющую ей использовать определенные ИС Amphastar для разработки и коммерциализации продуктов за пределами данной территории. Платежи Amphastar включают $0,75 млн в качестве задатка и еще $5,25 млн авансом при подписании.

В соглашении также предусмотрены потенциальные поэтапные платежи, которые могут достигать $42 млн в зависимости от хода разработки, а также поэтапные платежи за продажи, общая сумма которых может составить $225 млн в зависимости от годового объема чистых продаж.  Выплаты роялти установлены в размере 5% от чистых продаж Amphastar, при этом максимальная накопленная сумма составляет $60 млн за каждый лицензированный продукт.

В свою очередь, Anji будет выплачивать Amphastar роялти в размере нескольких десятых долей от чистых продаж лицензированных продуктов, размер которых будет определяться на основе любых патентов, которые Amphastar предоставит Anji по лицензии в рамках соглашения.

За весь срок действия этого партнерства общие платежи Anji могут составить до $453 млн.

О компании Amphastar Pharmaceuticals, Inc.

Компания Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (Amphastar) создана в 1996 году и расположена в Ранчо-Кукамонга, штат Калифорния, всего в 64 километрах к востоку от Лос-Анджелеса. Большая часть её производственных мощностей предназначена для производства стерильных инъекционных препаратов, соответствующих стандартам cGMP. Amphastar — биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве, маркетинге и продаже технически сложных дженериков и патентованных инъекционных, ингаляционных и интраназальных препаратов.

В последние годы разработка патентованных лекарственных средств стала одним из основных стратегических направлений деятельности компании. Amphastar производит все свои лекарственные препараты в США, а активные фармацевтические субстанции — в США, Китае и Франции. Amphastar предлагает широкий спектр пептидных и белковых препаратов, как уже представленных на рынке США, так и находящихся в стадии разработки. Логотип Amphastar и другие товарные знаки или знаки обслуживания Amphastar, включая, помимо прочего, Amphastar®, BAQSIMI®, Primatene MIST®, REXTOVY®, Amphadase® и Cortrosyn®, являются собственностью Amphastar.

О компании Nanjing Anji Biotechnology Co., Ltd.

Компания Nanjing Anji Biotechnology Co., Ltd. — высокотехнологичное предприятие, расположенное в Нанкине (Китай), специализирующееся на исследованиях и разработке инновационных пептидных препаратов и конъюгатов пептидов с препаратами. Компания обладает ключевыми технологиями: высокопроизводительной технологией обнаружения эндогенных микропептидов, технологией автоматизированного проектирования пептидных препаратов, а также комплексной платформой для доклинической оценки лекарственных препаратов.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://www.morningstar.com/

14.08.2025