Андрей Иващенко принял участие в заседании Научного совета по медицинской химии РАН

23 мая в Президиуме Российской Академии Наук состоялось заседание Научного Совета по медицинской химии РАН под председательством акад. С.О. Бачурина, где обсуждался ряд вопросов, связанных с развитием исследований в области разработки лекарственных средств в академических и университетских центрах России. По приглашению Председателя Совета, в заседании принял руководитель группы компаний «ХимРар», д.т.н., профессор РАН А.А. Иващенко.

Характеризуя текущее состояние инновационной разработки в отечественной фармотрасли, А.А. Иващенко отметил, что Стратегия «Фарма-2020» была успешно реализована в части создания новых фармацевтических производств, однако существенно недовыполнена в аспекте разработки инновационных продуктов. Непоследовательность мер государственной поддержки, связанная с недооценкой сроков и рисков полного цикла разработки инновационных лекарственных средств, к сожалению, привела к остановке инновационной части стратегии. К сожалению, и в проекте Стратегии «Фарма-2030» в значительной мере продолжается тенденция недооценки государством необходимости развития инноваций в области фармацевтики. Упускается из виду, например, тот факт, что в крайне напряженный момент, связанный с развитием эпидемии COVID-19, ситуацию удалось удержать под контролем благодаря усилиям научных и производственных организаций (например, НИИ им. Гамалеи, АО «Генериум», ГК «ХимРар», Биокад и других), принимавших активное участие в мероприятиях Фармы-2020 и накопивших вследствие этого необходимый интеллектуальный, кадровый и ресурсный потенциал.

Текущая ситуация в сфере лекарственного обеспечения и технологического суверенитета характеризуется высокой неопределенностью, немалыми рисками, но и новыми возможностями. Следует отметить, в частности, что в 2022 году крупнейшие зарубежные фармацевтические производители из недружественных государств фактически прекратили проведение клинических исследований своих инновационных лекарственных средств последнего поколения на территории РФ. Очевидным следствием этого является то, что спустя примерно 5 лет в России эти лекарства будут недоступными. В условиях продолжающейся высокой зависимости отечественного фармрынка от зарубежной продукции, особенно в инновационном сегменте, существуют и другие риски для лекарственной безопасности нашей страны.

В этих условиях, по мнению А.А. Иващенко, чрезвычайно актуален вопрос об организации полного цикла разработки, производства и внедрения инновационных лекарств в Российской Федерации. Следует реализовать комплекс мер, связанных со всеми ключевыми элементами этого сложного процесса – научными, производственно-технологическими, образовательными, регуляторными и т.д. Не подлежит сомнению ключевая роль, которую способна играть в этом процессе Российская Академия Наук.

Как один из серьезных ресурсов, докладчик отметил возможность начала систематической разработки в нашей стране улучшенных патентоспособных аналогов зарубежных инновационных лекарств, особенно находящихся в зоне геополитических рисков. Речь идет о препаратах типа next-in-class. Подобная индустриальная стратегия является наиболее экономически эффективной и широко применяется во всем мире, в том числе в ведущих технологически развитых регионах (например, США, ЕС, Япония и др.). Примерно 80-90% всех низкомолекулярных лекарственных средств, ежегодно выводимых на рынки даже ведущих стран, представляют собой препараты типа «следующий в классе». Важным моментом является то, что процесс разработки препаратов этого типа прекрасно поддается технологизации и может быть реализован на базе российских университетов в рамках проектно-образовательных подходов. При поддержке группы компаний «ХимРар», проекты подобного рода уже инициированы в настоящий момент в ряде российских университетов, в частности, в МФТИ, СамГМУ, Университете Сириус и других.

Доклад А.А. Иващенко вызвал серьезное внимание членов Совета и инициировал углубленную дискуссию. По мнению ряда участников Совета, поднятые докладчиком вопросы и конкретные предложения могут лечь в основу перспективных направлений развития медицинской химии и разработки лекарств в Российской Федерации.

О Научном Совете по медицинской химии РАН.

Научный Совет «Медицинская химия» является основным научно-консультативным органом РАН в области медицинской химии. Среди основный функций Совета — анализ состояния и тенденций развития отечественной и мировой науки в области медицинской химии; подготовка по результатам анализа рекомендаций для РАН и для органов государственной власти; разработка задач и прогнозов основных направлений фундаментальных исследований в области медицинской химии; составление координационных планов и научных программ; координация работ по этим направлениям, выполняемых в государственных научных организациях; другие. В составе Научного Совета 20 академиков РАН, 12 членов-корреспондентов РАН, 7 профессоров (из них 2 профессора РАН) и докторов наук. Председателем Совета является один из ведущих российских и мировых ученых в области медицинской химии акад. С.О. Бачурин (ФИЦ проблем химической физики и медицинской химии РАН, Черноголовка).

24.05.2023