Андрей Иващенко: Стратегия «Фарма-2030» требует более амбициозных целей для обеспечения технологического суверенитета
Если мы считаем фармацевтику отраслью, где у нас должен быть технологический суверенитет, значит мы должны иметь не только полностью локализованные фармпроизводства, но и собственные линии разработок инновационных лекарственных препаратов.
5 июня 2024 г. Председатель совета директоров группы компаний «ХимРар», д.т.н., профессор РАН Андрей Иващенко принял участие в деловой программе ПМЭФ-2024 в рамках форума «Лекарственная безопасность», который открылся сессией «День сегодняшний — взгляд в будущее. «Фарма-2030» и курс на долгосрочное планирование», организованной при поддержке Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС (АФПЕАЭС).
Прошел всего 1 год с момента утверждения Правительством РФ Стратегии развития фармацевтической промышленности «Фарма-2030», и, несмотря на это, анализируя первые итоги, участники сессии отметили необходимость модернизации Стратегии, включая вопросы совершенствования системы регулирования лекарственного обеспечения, обновления инструментов поддержки отечественной фармы, в первую очередь в сфере инновационных разработок, а также производства активных фармсубстанций и ингредиентов для их создания. Сегодня фармацевтическая отрасль и усилия государства сосредоточены на решении тактических задач, таких, например, как локализация производства субстанций — это обоснованно, считают участники рынка, и является приоритетом, так как без этого сложно говорить о технологическом суверенитете. Однако, нельзя недооценивать, что уже в ближайшей перспективе существующие тренды на кратное снижение клинических исследований инновационных препаратов, приведут к деградации отрасли. Если сейчас не начать принимать кардинальных мер для запуска инновационного цикла, то у нас в стране не будут появляться новые препараты следующих поколений.
«Стратегия «Фарма-2030», принятая год назад, уже, можно сказать, устарела, так как она не отвечает задачам инновационного развития отрасли, а по сути, консервирует дженериковый сценарий, — считает Андрей Иващенко. — Если мы посмотрим на ключевой показатель этой стратегии, то к 2030 году планируется увеличить объём отечественной фарм продукции до 43%. На текущий момент этот показатель составляет 36% в денежном выражении. Следовательно, оставшиеся 57% мы планируем закупать из-за рубежа. То есть существенную часть потраченных на лекарственное обеспечение средств мы будем отправлять на развитие инновационной индустрии других стран. Я считаю, что надо быть более амбициозными и ставить цель 70% доли отечественных препаратов к 2030 году в денежном выражении, тогда, как минимум, 30% из этих 70% — будут приходиться на инновационные препараты, а остальное — на дженериковые. Надо отметить, что наша отрасль научилась хорошо делать и био-, и синтетические дженерики, но это низкомаржинальные продукты, на них фармпроизводители не смогут зарабатывать достаточно, чтобы инвестировать в создание инноваций».
Заместитель министра промышленности и торговли РФ Екатерина Приезжева, комментируя выступление Андрея Иващенко, поддержала важность пересмотра показателей Стратегий в сторону увеличения инновационного импортозамещения, и отметила, что Минпромторг России открыт для взаимодействия и ждет конкретных предложений от индустрии, как отрасль будет достигать этих амбициозных целей. Кроме того, Екатерина Геннадиевна в своем выступлении подчеркнула, что уже проводится активная работа в области определения технологий и перспективных разработок, на которые надо ориентироваться в первую очередь. «Основная задача – не просто сохранить темпы, но и рвануть вперед. Из 40 пунктов Стратегии «Фарма-2030» по 14 из них результаты мы должны показать уже в 2024 году. Государству и бизнесу надлежит проанализировать первые итоги и разработать предложения по модернизации мероприятий. Сейчас видно, что по некоторым пунктам, например, изменению перечня СЗЛС, нужно ускориться и скорректировать сроки», — сказала замминистра промышленности и торговли РФ.
Но, к сожалению, большая часть отечественного рынка в денежном выражении, по-прежнему остается за иностранной Бигфармой, большинство этих компаний находится в недружественных странах, и многие из них остановили клинические исследования своих инновационных препаратов в России. Данная ситуация создает значительные риски для отечественной системы здравоохранения, даже если удастся избежать дефектуры по уже зарегистрированным иностранным препаратам, в том числе используя принудительное лицензирование, уже в горизонте 5-ти лет наши пациенты не смогут получать препараты следующих поколений, например таких, которые эффективны против новых резистентных форм инфекционных и онкологических заболеваний. В этой связи остро встает вопрос, о создании на территории нашей страны собственных линий разработки инновационных препаратов.
Эти и другие вопросы стимулирования и развития инновационной фармацевтики в России продолжили обсуждать на следующей экспертной сессии ПМЭФ-2024, которая прошла при организационной поддержке компании «Иннопрактика» и Ассоциации «Национальных чемпионов».
Основной проблемой, тормозящей развитие инновационной отрасли, участники видят разрыв между наукой и индустрией, где есть высокие научные и финансовые риски, — это первая и вторая фазы клинических испытаний. За их финансирование сегодня берутся лишь единицы компаний, небольшую часть берет на себя Минздрав через свои подведомственные организации, но этого крайне мало. Программа финансирования этих этапов должна быть серьезно расширена на разработки корпораций, в том числе в кооперации с государственными исследовательскими организациями, чтобы значительно увеличить поток инноваций.
Первый заместитель генерального директора компании «Иннопрактика», общественный омбудсмен в сфере защиты прав высокотехнологичных компаний-лидеров Наталья Попова в ходе дискуссии также отметила, что в настоящий момент наблюдается нехватка финансирования инновационных проектов фармацевтических компаний. «Меры поддержки, имеющиеся на данный момент, не могут справиться с дефицитом источников финансирования фармацевтической отрасли, который, очевидно, существует, если сравнить его с другими отраслями – в первую очередь с ИТ, а также электроникой и приборостроением. В связи с этим необходимо предусмотреть дополнительные меры, которые будут направлены на содействие компаниям в развитии их проектов на различных стадиях доклинических и клинических исследований, особенно на ранних этапах», — сказала Наталья Попова.
О создании специальной грантовой программы для фармы, основанной на принципах работы программы «доращивания» технологических компаний под нужды крупных российских корпораций, рассказал генеральный директор АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций» Павел Дворниченко. «Для фармацевтической отрасли совместно с инициативными компаниями мы прорабатываем параметры специализированной программы для поддержки инноваций. С одной стороны, сохранив базовый механизм и подходы из программы «доращивания», с другой – адаптировав условия программы к специфике самой фарминдустрии», — заявил Павел Дворниченко.
«Фармацевтическим компаниям для развития необходимы: «стартовый заказ», системные меры поддержки по всем этапам жизненного цикла разработки и производства инновационных фармпрепаратов, а также инструменты вывода продукции как на российский рынок, так и для экспорта. Данная программа позволит компаниям апробировать системные решения – от прогнозирования спроса до внедрения в стандарты лечения и экспорта отечественных лекарственных средств в случае успеха», — пояснил советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров.
«Я хочу поблагодарить Ассоциацию «Национальных Чемпионов», и созданный при ней комитет по инновационной фармацевтике, что у нас есть эта площадка, где мы можем фокусироваться и обсуждать именно стратегические вопросы, связанные с созданием собственных инновационных препаратов, в партнёрстве с академическим сектором, и в том числе с иностранными участниками рынка, но речь именно о собственных инновационных препаратах у нашей отрасли, — подчеркнул Андрей Иващенко, руководитель комитета по инновационной фармацевтики Ассоциации «Национальные чемпионы». — Если мы рассматриваем фармацевтическую отрасль, где у нас должен быть технологический суверенитет, а это отражено и в Указе Президента РФ от 28.02.2024 № 145 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации», значит нам нужны не только локализованные производства лекарственных препаратов, но и должны появиться собственные линии разработок этих препаратов, и срочные меры нужно принимать прямо сейчас».
Видеозаписи сессий можно посмотреть на сайте ПМЭФ-2024:
ДЕНЬ СЕГОДНЯШНИЙ – ВЗГЛЯД В БУДУЩЕЕ. «ФАРМА-2030» И КУРС НА ДОЛГОСРОЧНОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ
ИННОВАЦИОННАЯ ФАРМАЦЕВТИКА НА ПУТИ К ПРОГРЕССУ. КАК СТИМУЛИРОВАТЬ РАЗВИТИЕ ОТРАСЛИ?
14.06.2024