Азиатские исследования препарата Pfizer и Biohaven от мигрени в фазе III прошли успешно

Pfizer и Biohaven заявили, что однократная доза 75 мг их совместного экспериментального препарата от мигрени, римегепанта (rimegepant), значительно ослабила острые симптомы, включая головную боль, начиная примерно через 2 часа после приема таблетки, срок действия которой — до 48 часов.

По данным компаний, столь многообещающие результаты были получены в ходе клинического исследования фазы III с участием 1431 добровольца в Китае и Южной Корее, достигнувшего основных конечных точек отсутствия боли и большинства симптомов, связанных с мигренью.

Препарат, блокирующий пептидные рецепторы, связанные с геном кальцитонина, чтобы остановить приступы мигрени, ранее был одобрен FDA в феврале 2020 года для лечения острых приступов мигрени, а в качестве профилактического лечения эпизодических случаев мигреней — в мае 2021 года.

Римегепант, продаваемый под торговой маркой Nurtec ODT, при приеме внутрь для растворения на языке или под языком, начинает действовать быстро и может облегчить головную боль на длительное время. Он работает, блокируя рецепторы CGRP.

В США препарат производится и продается компанией Biohaven Pharmaceuticals, расположенной в Нью-Хейвене, Коннектикут, которая совместно с Pfizer стремится расширить его рынок.  Так, в марте 2021 г. Nurtec ODT получил одобрение регуляторов Объединенных Арабских Эмиратов и Израиля. Кроме того, римегепант в настоящее время находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам, и решение о разрешении на продажу ожидается в первой половине 2022 года.

16.02.2022