BeOne заплатит $2 млрд за доклинические триспецифические антитела китайской компании Huahui

Многонациональная онкологическая компания BeOne Medicines (ранее известная как BeiGene, Ltd.) выплатит $20 млн авансом, чтобы зарезервировать за собой право на приобретение доклинических триспецифических антител (Trispecific antibodies) у китайской компании Huahui Health. Антитела, получившие название HH160, были разработаны с использованием платформы мультиспецифических антител PolyBoost компании Huahui для воздействия на PD-1, CTLA-4 и VEGF-A.

Пекинская биофармацевтическая компания представила доклинические данные на ежегодной конференции Американской ассоциации исследований рака (American Association for Cancer Research) в прошлом году, доказывав, что они наглядно и однозначно демонстрируют «потенциал использования синергетических противоопухолевых механизмов, преодоления резистентности к монотерапии и упрощения режима дозирования».

Помимо авансового платежа в размере $20 млн, BeOne также согласилась выплатить $100 млн, если воспользуется своим эксклюзивным опционом на лицензирование HH160. Помимо этого, Huahui может получить до $1,9 млрд в виде поэтапных платежей, а также многоуровневые роялти с продаж, если HH160 выйдет на рынок.

Согласно пресс-релизу от 30 апреля, наряду с лицензионным соглашением, BeOne рассматривает возможность участия в будущих раундах финансирования Huahui, хотя этот вопрос будет обсуждаться отдельно.

«Huahui Health создала интегрированную научно-исследовательскую структуру, охватывающую всю цепочку разработки и производства лекарственных средств, что позволяет независимо выявлять новые мишени и разрабатывать собственные инновационные first-in-class препараты», — заявил в пресс-релизе генеральный директор Huahui Чен Бин (Chen Bin).

HH160 — это новое триспецифическое антитело, разработанное компанией Huahui Health с использованием собственной запатентованной платформы мультиспецифических антител PolyBoost™. HH160 одновременно нацелен на PD-1, CTLA-4 и VEGF-A — три клинически подтвержденные мишени в иммунотерапии рака и антиангиогенезе. Благодаря синергетическому механизму действия «три в одном», ожидается, что HH160 повысит терапевтическую эффективность, обеспечит специфическое распределение препарата в опухоли и снизит побочные эффекты, связанные с лечением. Положительные доклинические результаты для HH160 были представлены на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (AACR) 2025 года, состоявшемся в Чикаго, США.

Компания Huahui, основанная в 2015 году, в этом году перешла на коммерческую стадию, когда китайские регулирующие органы одобрили инъекционный препарат Libevitug для лечения хронической инфекции вируса гепатита D (HDV). Моноклональное антитело, нацеленное на домен PreS1 белков оболочки вирусов гепатита В и HDV, в настоящее время проходит глобальные клинические испытания фазы 3 с целью получения разрешения на применение в США.

Компания BeOne уже является крупным коммерческим игроком в области онкологии благодаря ингибитору BTK Brukinsa для лечения рака крови и ингибитору PD-1 Tevimbra. В прошлом году компания официально сменила название с BeiGene и переехала с Каймановых островов в Швейцарию.

BeOne уже начала клинические испытания триспецифического антитела BG-T187, нацеленного на EGFR и два разных эпитопа c-Met. В 2024 году биофармацевтическая компания начала исследование фазы 1, оценивающее эффективность терапии как в монотерапии, так и в комбинации с другими противораковыми препаратами для пациентов с запущенными солидными опухолями.

О триспецифических антителах

Триспецифические антитела (Trispecific antibodies, TsAbs) — это генно-модифицированные белки нового поколения, которые одновременно связываются с тремя различными антигенами или эпитопами, повышая противоопухолевую эффективность и специфичность по сравнению с биспецифическими антителами. В первую очередь, они разработаны для иммунотерапии рака с целью активации иммунных клеток, блокирования множественных сигнальных путей и снижения «ускользания» опухолевых клеток от иммунного ответа. Механизм действия: триспецифические антитела могут одновременно активировать Т-клетки (например, через CD3), нацелены на два разных опухолевых антигена или обеспечивают костимуляцию (например, CD3 + CD28) для более сильной активации иммунной системы.

Сегодня они находятся на стадии исследования при гематологических злокачественных новообразованиях (например, множественной миеломе) и солидных опухолях (например, раке легких, поджелудочной железы, меланоме). Примерами являются JNJ-79635322 (нацеленный на BCMA/GPRC5D) для лечения миеломы, показавший высокие показатели ответа, и AZD5492 для лечения В-клеточных лимфом. Повышенная специфичность минимизирует нецелевую токсичность, а нацеливание на несколько антигенов снижает риск рецидива опухоли из-за антигена. Производство столь сложных белков, как правило, в клетках CHO, требует сложных методов очистки и стабилизации. Ранние клинические испытания триспецифических антител показали управляемые сигналы безопасности, хотя подробные данные о долгосрочных результатах все еще появляются, как обсуждалось на MDPI и OncLive.

О компании Huahui Health

Huahui Health — базирующаяся в Пекине биотехнологическая компания, находящаяся на стадии клинических исследований, основанная в 2015 году, разрабатывающая инновационные, уникальные методы лечения вирусного гепатита (HBV/HDV) и онкологических заболеваний. Ее флагманский продукт, Libevitug (HH-003), — это новаторское моноклональное антитело против PreS1 для лечения хронического гепатита D и B, одобренное в Китае и получившее от FDA статус прорывной терапии. Компания специализируется на гепатите B/D и заболеваниях печени на основе новаторской работы с клеточным рецептором NTCP. Libevitug (HH-003) – первое в своем классе полностью человеческое моноклональное антитело IgG1, нацеленное на механизм проникновения HBV/HDV. HH-160 – новое симметричное гексавалентное триспецифическое антитело, нацеленное на PD-1, CTLA-4 и VEGF-A, лицензированное BeOne Medicines в рамках сделки 2026 года.

Huahui Health использует собственные технологические платформы для инженерии антител и разработки лекарств. Huahui Health поддерживается такими компаниями, как Hillhouse Capital, Matrix Partners China и Sherpa. Huahui Health создала интегрированные, собственные платформы мирового класса, охватывающие весь процесс разработки новых лекарственных препаратов, обеспечивая устойчивые поставки прорывных методов лечения пациентам по всему миру.

О компании BeOne Medicines

BeOne Medicines, ранее известная как BeiGene, Ltd., — многонациональная онкологическая компания. Она специализируется на разработке лекарств для лечения рака. Компания, основанная в 2010 году генеральным директором Джоном В. Ойлером (John V. Oyler) и Сяодуном Ваном (Xiaodong Wang), держит свою штаб-квартиру в Кембридже, штат Массачусетс, и представительства на шести континентах, более чем в 45 странах. BeOne также имеет значительное присутствие на китайском рынке.

BeOne Medicines разработала несколько важных и известных лекарств, включая tislelizumab, ингибитор контрольных точек, и zanubrutinib, ингибитор тирозин-киназы Брутона. 14 ноября 2024 года компания объявила о своем намерении провести ребрендинг и стать BeOne Medicines. В январе 2025 года BeOne сменила биржевой тикер на ONC и в мае 2025 года переехала в Базель, Швейцария. В 2025 году в ней работало 11 000 сотрудников.

Источник: https://www.fiercebiotech.com/

Источник: https://beonemedicines.com/

5.05.2026