Биофармкластер «Северный» — пример успешного консорциума науки и бизнеса для обеспечения технологического суверенитета страны

30 марта 2022 года на площадке Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) состоялся Круглый стол «Развитие интеграции – основа для повышения уровня обеспеченности фармацевтической продукцией государств-членов ЕАЭС». Участники обсудили вопросы нормативно-правового регулирования и гармонизации законодательств стран-участников ЕАЭС, расширение производства лекарственных препаратов в новых реалиях, усиление кооперационных связей между производителями ЕАЭС и необходимые меры поддержки. 

В последние пару лет стало особенно очевидно, насколько важно для России и остальных стран-членов ЕАЭС иметь собственную сильную фармацевтику, ориентированную, прежде всего, на инновации и технологический суверенитет. У нашей страны для этого есть все заделы, необходимо эффективно выстроить всю цепочку — от ранних НИРов и НИОКРов, клинических исследований 1-2 фаз, включая локализацию производства АФС и готовых форм, до вывода продукции на рынок. Роль локомотивов по выстраиванию инновационного цикла могли бы выполнять консорциумы, куда входили бы научно-исследовательские, образовательные организации и индустриальные партнеры – крупные фармацевтические компании, дистрибьютеры и т.д.

Пример такого успешно работающего консорциума на территории РФ представил на круглом столе Константин Балакин, д.х.н. руководитель направления разработки инновационных лекарств ООО «НИИ ХимРар», в.н.с. кафедры инновационной фармацевтики и биотехнологий МФТИ.

Переход от дженериковой модели импортозамещения к инновационной – задача государственного уровня для всех стран, которые находятся в зависимости от иностранных поставщиков и вероятного санкционного давления. С целью ее осуществления в рамках программы «Фарма 2020» на базе МФТИ при участии ГК «ХимРар» и ГК «Протек» в 2010 году был создан Биофармацевтический кластер «Северный».

Высокотехнологическая инфраструктура, появившаяся вследствие активного развития Физтеха в области живых систем, в сочетании с мощным пулом бизнес-партнеров позволили обеспечить полный цикл разработки инновационных продуктов – от ранних исследовательских этапов до промышленного производства и вывода на рынки.

Программа «Концепция развития Физтеха в области живых систем до 2030 года и на дальнейшую перспективу», разрабатываемая совместно с ГК «Протек», ГК «ХимРар» и другими партнерами, состоит из двух основных этапов.

1 этап (в горизонте 5 лет) предполагает обеспечение технологического суверенитета на основе имеющихся инновационных заделов.

В рамках 2 этапа (в горизонте 10 лет) ставятся амбициозные стратегические задачи, направленные на достижение мирового технического лидерства, а именно на разработку лекарственных кандидатов, действующих на новые биомишени, а также на смену парадигмы здравоохранения в сторону здоровьесбережения.

«В целом, в ближайшие 10 лет планируется наладить производство порядка 40 препаратов. Сократить время выпуска лекарственных средств на рынок должны помочь нефинансовые меры поддержки со стороны государства, в частности, введение принудительного лицензирования и процедуры ускоренной регистрации со стороны Минздрава РФ», — подытожил Константин Балакин.

1.04.2022