Biogen предложил новую, более эффективную схему лечения «Спинразой»

Исследование новой схемы лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) путем введения более высоких доз препарата «Спинраза» (нусинерсен) от Biogen достигло первичной конечной точки.

Режим с более высокой дозой нусинерсена показал статистически значимое улучшение в сравнении с группой плацебо и гарантировал более успешные результаты лечения по сравнению с одобренным режимом дозирования, говорится в заявлении компании.

Так, результат испытаний второй-третьей фаз DEVOTE показал, что дети из опорной группы, ранее не получавшие лечения, имели статистически значимое улучшение двигательной функции после высоких доз препарата. Данный экспериментальный режим включает две «загрузочные» дозы по 50 мг, вводимые с интервалом в 14 дней, и дальнейшую поддерживающую терапию по 28 мг каждые четыре месяца.

Стефани Фрадетт, доктор фармакологии, руководитель отдела нервно-мышечного развития в Biogen заявила, что, хотя в лечении СМА был достигнут значительный прогресс, в мире остается значительная неудовлетворенная потребность в методах лечения этого заболевания.

«Основываясь на хорошо охарактеризованном профиле „Спинразы“, созданном за последние 10 лет, мы продолжаем изучать потенциал для максимизации результатов эффективности, сохраняя при этом нашу приверженность безопасности», – сказала Фрадетт.

В настоящее время нусинерсен продается под торговой маркой «Спинраза», а одобренная Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) доза составляет 12 мг.

Источник: https://pharmnewskz.com/ru

16.09.2024