Biogen приобретет Reata за 7,3 млрд долларов для развития портфеля неврологических заболеваний

Biogen заключила окончательное соглашение о приобретении компании Reata Pharmaceuticals, специализирующейся на редких заболеваниях, примерно за 7,3 млрд долларов. Сделка предоставит биотехнологической компании доступ к Skyclarys (omaveloxolone, омавелоксолон), единственному препарату, одобренному в США для лечения редкого наследственного неврологического расстройства — атаксии Фридрейха.

Это нервно-мышечное заболевание, приводящее к потере координации, мышечной слабости и утомляемости, диагностировано примерно у 5000 пациентов в США.

Skyclarys был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в феврале этого года для замедления или предотвращения прогрессирования заболевания, и, согласно данным Refinitiv, к 2029 году объем продаж препарата достигнет 1,3 млрд долларов. Заявка на Skyclarys также уже подана в Европе, решение ожидается в начале следующего года.

Президент и главный исполнительный директор Biogen Кристофер Вихбахер (Christopher Viehbacher) заявил: «Это уникальная возможность для Biogen поддержать нашу траекторию роста в ближайшей перспективе, а Skyclarys — отличное дополнение к нашему глобальному портфелю препаратов для лечения нервно-мышечных и редких заболеваний».

Хотя Skyclarys является основным активом, включенным в сделку, Biogen также получит доступ к портфелю продуктов, которые Reata в настоящее время разрабатывает для ряда неврологических заболеваний.

Сделка была заключена всего через несколько недель после того, как совместно разработанное Biogen и Eisai лекарство от болезни Альцгеймера получило одобрение в США для использования у пациентов с легкими когнитивными нарушениями или болезнью Альцгеймера на ранней стадии.

Решение FDA сделало Leqembi (lecanemab-irmb) первым одобренным антиамилоидным препаратом для лечения болезни Альцгеймера, который снижает скорость прогрессирования заболевания и замедляет когнитивные нарушения на ранних и легких стадиях деменции.

Omaveloxolone

Omaveloxolone, продаваемый под торговой маркой Skyclarys, представляет собой лекарство, используемое для лечения атаксии Фридрейха.

Было продемонстрировано, что механизм действия оmaveloxolone и родственных ему соединений заключается в комбинации активации антиоксидантного фактора транскрипции Nrf2 и ингибирования провоспалительного фактора транскрипции NF-κB.

Nrf2 транскрипционно регулирует несколько генов, которые играют как прямую, так и косвенную роль в продуцировании антиоксидантного потенциала и производстве клеточной энергии (например, аденозинтрифосфата или АТФ) в митохондриях. Следовательно, в отличие от экзогенно вводимых антиоксидантов (например, витамина Е или коэнзима Q10), которые обеспечивают специфический и ограниченный антиоксидантный потенциал, оmaveloxolone через Nrf2 широко активирует внутриклеточные и митохондриальные антиоксидантные пути в дополнение к путям, которые могут непосредственно усиливать митохондриальный биогенез (такие как как PGC1α) и биоэнергетика.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают увеличение активности аланинтрансаминазы и повышение активности аспартатаминотрансферазы, что может быть признаком повреждения печени, а также вызывать головные боли, тошноту, боли в животе, утомляемость, диарею и скелетно-мышечные боли.

Reata Pharmaceuticals, Inc.

Reata Pharmaceuticals, Inc. — фармацевтическая компания, базирующаяся в Плано, штат Техас. Основанная в 2002 году, компания Reata в первую очередь занимается исследованием экспериментальных пероральных антиоксидантных и противовоспалительных препаратов, которые одновременно активируют антиоксидантный фактор транскрипции Nrf2 и ингибируют провоспалительный фактор транскрипции NF-κB.

В июле 2023 года было объявлено, что Reata приобретает многонациональная биотехнологическая компания Biogen со штаб-квартирой в Кембридже, штат Массачусетс, почти за 6,5 миллиардов долларов (окончательная цифра – 7,3 млрд).

Источник: https://www.pmlive.com

1.08.2023