Биотех Portola Pharmaceuticals получил одобрение FDA

Биотехнологическая компания Portola Pharmaceuticals Inc. (PTLA, NASDAQ) получила одобрение FDA для своего перспективного препарата. Новость стала драйвером роста акций PTLA на торгах 4 мая на 25,64% до $42,44. На торгах 7 мая акция стоила $40,76. 

Препарат AndexXa от компании Portola Pharmaceuticals действует как «ловушка» ингибитора фактора Ха (фактора свертываемости крови), который все чаще используется для профилактики инсульта, легочной эмболии и венозной тромбоэмболии. AndexXa находился в разработке несколько лет и в 2016 г. был отклонен FDA – регулятор потребовал дополнительных данных об эффективности препарата.
В итоге Portola Pharmaceuticals собрала недостающие сведения и представила повторную заявку на одобрение в прошлом году. После утверждения AndexXa компания получит выход на широкий рынок. Только в США ежегодно происходит более 100 000 госпитализаций и 2000 смертей из-за кровотечения у пациентов, принимающих ингибиторы фактора Xa. Препарат AndexXa станет первым лекарством, которое специально предназначено для восстановления свертываемости у таких пациентов. Это значит, что, скорее всего, спрос на такой препарат будет высоким.

Отметим, что ранее Portola Pharmaceuticals получила одобрение FDA на антикоагулянт фактора Xa – препарат Bevyxxa. Продажи препарата начнутся в январе 2019 г., и инвесторы предрекают терапии коммерческий успех. Такие выводы сделаны на основе данных о реализации препаратов Xarelto (Bayer AG) и Eliquis (Pfizer Inc.), которые генерируют вместе $5 млрд ежегодных. А Lovenox (Sanofi-Aventis Group) до потери патентной защиты генерировал $2 млрд продаж в год.

Пока реальные продажи недавно утвержденных препаратов Portola Pharmaceuticals не начались, инвестиции в компанию остаются рискованными. Однако в целом высокий спрос на терапию для профилактики инсультов и тромбозов может обеспечить компании сильные продажи. Акции Portola Pharmaceuticals могут стать небольшой частью инвестиционного портфеля.

Новости Nasdaq