Бразилия: прекращен набор в клиническое исследование пациентов, принимавших гидроксихлорохин в повышенной дозе

Это стало причиной прекращения включения больных в группу, в которой препарат принимали в высокой дозе (600 мг). Как сообщили исследователи, полученные ими предварительные данные свидетельствуют против применения у пациентов с COVID-19 высокодозовых схем приема гидроксихлорохина.

Между тем, согласно протоколу терапевтического использования (Protocole d’Utilisation Thérapeutique) гидроксихлорохина (от 30 марта 2020 г.), разработанному французским Агентством по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (National Security Agency of Medicines and Health Products — ANSM), гидроксихлорохин как раз рекомендуют применять в данной высокой (по 600 мг в сутки) дозе. В то же время, бельгийские рекомендации (Interim clinical guidance for adults with suspected or confirmed COVID-19), взятые за основу отечественного протокола, предусматривают не очень высокую дозировку, хотя и выше, чем в вышеупомянутом исследовании. Ранее аналогичные осложнения наблюдали в ходе исследования, проводимого на базе Университетского клинического центра в Ницце. Риск удлинения интервала Q-T характерен как для гидрокси- так и для хлорохина. Вероятность развития тяжелых аритмий при этом, выше у пациентов в тяжелом состоянии с сопутствующей патологией. Ранее, также по причине повышения частоты летальных исходов и удлинения интервала Q-T, было остановлено небольшое (n=81) исследование, где изучали 2 режима дозирования хлорохина (1200 мг сравнительно с 900 мг в сутки). Его участники также получали цефтриаксон и азитромицин. Оба препарата также несут риск повреждений сетчатки глаз, и должны применяться с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом и дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатазы.

Источник: https://www.clinvest.ru/jour/announcement/view/7275

24.04.2020