Bristol Myers Squibb получает права на ADC-кандидата от SystImmune за $8,4 млрд

Bristol Myers Squibb (BMS) и SystImmune, Inc. заключили эксклюзивное соглашение о сотрудничестве на сумму до $8,4 млрд для разработки и коммерциализации потенциально  first-in-class препарата BL-B01D1 – одного из продуктов SystImmune для лечения рака. BL-B01D1 показал многообещающую эффективность против ряда солидных опухолей, включая рак легких.

Биспецифический конъюгат антитело-лекарственное средство (antibody-drug conjugate, ADC) на основе ингибитора топоизомеразы нацелен как на рецептор эпидермального фактора роста, так и на рецептор 3 эпидермального фактора роста человека. В настоящее время, препарат находится на ранней стадии разработки для лечения метастатического или неоперабельного немелкоклеточного рака легких (non-small cell lung cancer, NSCLC).

ADC — это новый класс онкологических препаратов, предназначенный для точного уничтожения опухолевых клеток с минимальным воздействием на здоровье.

Данные более ранних клинических исследований (КИ) кандидата продемонстрировали «многообещающую противоопухолевую активность» у пациентов с рядом солидных опухолей, прогрессировавших после стандартного лечения, включая NSCLC и рак молочной железы, сообщает разработчик.

«Недавние испытания BL-B01D1 продемонстрировали широкий потенциал при различных солидных опухолях, а также управляемый профиль безопасности», — заявил доктор И Чжу (Yi Zhu), генеральный директор SystImmune, добавив, что сотрудничество с Bristol Myers Squibb является «решительным шагом вперед в разработке потенциальных противоопухолевых препаратов, которые  уже в виде эффективных лекарств получат пациенты во всем миру».

По условиям соглашения, компании будут совместно разрабатывать и коммерциализировать BL-B01D1 в США, при этом, SystImmune сохранит эксклюзивные права в материковом Китае, а BMS получит эксклюзивную лицензию в остальном мире.

В свою очередь, BMS выплатит SystImmune $800 млн авансом и до $500 млн в виде условных краткосрочных платежей, при этом SystImmune также имеет право на получение дополнительно до $7,1 млрд – в зависимости от достижения определенных этапов развития, регулирования и продаж.

Самит Хирават (Samit Hirawat), исполнительный вице-президент, главный медицинский директор по разработке лекарств в BMS, отметил: «BL-B01D1 от SystImmune добавляет еще один ADC-препарат к нашему разнообразному портфолио и помогает укрепить наш подход к терапии солидных опухолей. Мы с нетерпением ждем возможности сотрудничать с SystImmune для продвижения BL-B01D1 в надежде предложить дифференцированный вариант лечения для нуждающихся в нем пациентов».

Интерес к разработчикам и производителям ADC резко возрос за последний год. Pfizer находится в процессе покупки пионера ADC Seagen в рамках сделки стоимостью $43 млрд, о которой было объявлено в марте.

В октябре компания Merck заявила, что заплатит японскому производителю лекарств Daiichi Sankyo $5,5 млрд за совместную разработку трех ADC, а AbbVie в прошлом месяце заключила сделку на $10,1 млрд по покупке Immunigen.

Соглашение, описанное в данной публикации, было заключено чуть более месяца спустя после того, как BMS заявила, что приобретет у Orum Therapeutics экспериментальный препарат для лечения рака крови за $180 млн.

Кандидат, ORM-6151, представляет собой деградатор GSPT1, активирующий антитела против CD33, получивший разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на раннюю стадию тестирования у пациентов с острым миелолейкозом или миелодиспластическими синдромами высокого риска.

О BL-B01D1

BL-B01D1 представляет собой конъюгат биспецифического антитела и лекарственного средства на основе ингибитора топоизомеразы, нацеленного как на рецептор эпидермального фактора роста, так и на рецептор 3 эпидермального фактора роста человека (EGFRxHER3). Данные более ранних клинических исследований также указывают на многообещающую противоопухолевую активность у пациентов с раком молочной железы.

О SystImmune, Inc.

Расположенная в Редмонде, штат Вашингтон, основанная в 2014 году, SystImmune Inc. — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой новых терапевтических биспецифических и мультиспецифических антител, а также конъюгатов антитело-лекарственное средство (ADC) для лечения рака. Цель — создать биологические препараты, эффективно и систематически воздействующие на микроокружение опухоли, напрямую воздействовующие на опухоль и активирующие иммунную систему для атаки на опухоль.

SystImmune — американское предприятие группы Sychuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. Компания сотрудничает с венчурной фирмой OrbiMed и готова искать партнеров, заинтересованных в совместных разработках, коммерциализации и предоставлении новых методов лечения пациентам по всему миру.

Источник: https://www.pmlive.com/

Источник: https://www.reuters.com/

Источник: https://systimmune.com/ 

14.12.2023