Bristol Myers Squibb расширит маркировки более 25 препаратов, чтобы обеспечить рост компании в ближайшие годы

Согласно заявлению компании, в ближайшие годы Bristol Myers Squibb (BMS) может добиться расширения маркировки более чем 25 своих одобренных препаратов. BMS делает ставку на то, что это поможет противостоять давлению со стороны Закона о снижении инфляции (Inflation Reduction Act, IRA), а также последствиям потери сразу трех важных патентов. 

Показателем уровня исследований и разработок компании является то, что за последние 3 года BMS получила 9 одобрений FDA и более 45 одобрений регулирующих органов по всему миру за тот же период, заявил новый генеральный директор BMS Крис Бернер (Chris Boerner).

Теперь BMS намерена в ближайшие годы расширить маркировку более чем 25 одобренных препаратов, сообщила компания в пресс-релизе.  

Особые опасения вызывает резонансный Закон о снижении инфляции (IRA), в соответствии с которым блокбастер BMS для разжижения крови Eliquis включен в переговоры по ценам Medicare в 2026 году. Кроме того, весной из-под патентной защиты вышел препарат от рака крови Revlimid. Под угрозой потери эксклюзивности находится все тот же Eliquis, а ближе к концу десятилетия — Opdivo.

Тем не менее, Бернер видит явную возможность «преодолеть» эти препятствия и «обеспечить устойчивый и надежный рост с течением времени».

Компания в июле прогнозировала, что продажи в 2023 году упадут по сравнению с прошлым годом, инвесторы тоже обеспокоены: в 2023 году цена акций компании упала примерно на 18%.

По словам Бернера, сейчас у компании есть 12 регистрационных программ, которые будут представлены в течение следующих 18 месяцев, по сравнению с шестью в начале 2023 года. Кроме того, компания может похвастаться «захватывающим» набором ранних активов, которые сформируют ее следующую волну лекарств, добавил он.

Помимо этого, BMS в ближайшие годы планирует расширить около 25 лейблов.

Например, в области иммунологии Sotyktu является одним из четырех препаратов в портфеле новых запусков, пиковые продажи которых могут достичь более $4 млрд, по данным BMS. Этот препарат, одобренный в сентябре 2022 года для лечения бляшечного псориаза, приближается к фазе III лечения псориатического артрита и недавно начал позднюю стадию клинических исследований при системной красной волчанке.

В то же время BMS сообщила, что больше не занимается разработкой препарата Sotyktu при воспалительных заболеваниях кишечника (inflammatory bowel disease, IBD).

В других странах BMS использует усовершенствованное производство своих лекарств CAR-T, направленных на CD19, чтобы реализовать перспективы клеточной терапии в иммунологии, сообщил Самит Хирават (Samit Hirawat), доктор медицины, главный медицинский директор по разработке лекарств.

В этой области BMS, в первую очередь, нацелена на системную красную волчанку, но также стремится изучить и другие показания, такие как миозит. Кроме того, компания вскоре планирует подать заявку на новый исследовательский препарат для изучения подхода CAR-T у пациентов с рассеянным склерозом.

BMS также рассчитывает на Zeposia — свое лекарство от рассеянного склероза и язвенного колита — для получения разрешения на лечение болезни Крона. В настоящее время препарат находится в фазе III КИ по этому показанию.

Bristol Myers снизила прогноз продаж Revlimid на $1 млрд, теперь наблюдается общее снижение выручки в 2023 году. Тем временем, в онкологии BMS стремится к расширению маркировки Opdualag и Opdivo, а также к возможности подкожного введения последнего. Данные о препарате Opdivo для подкожного введения должны поступить в ближайшее время.

У компании все еще есть возможности для роста в гематологии, благодаря Reblozyl, который недавно добавил новое показание, однако, по словам Хиравата «еще многое предстоит сделать».

BMS также внимательно следит за внешними перспективами. Когда дело доходит до внутренних и внешних инноваций, BMS полагается на «здоровый баланс того и другого», — сказал Роберт Пленге (Robert Plenge), доктор медицины, главный научный сотрудник и руководитель исследовательского отдела BMS.

BMS призвала инвесторов сохранять спокойствие, указав на «столпы» роста, на которые она рассчитывает опираться во второй половине десятилетия.

Компания ожидает, что к 2025 году Opdivo и Yervoy, а также препарат для разжижения крови Eliquis, вместе принесут еще $8–10 млрд ежегодного роста.

Еще $10-13 млрд годового объема продаж ожидается от недавних и ожидаемых в ближайшем будущем запусков BMS. К ним относятся терапия CAR-T Breyanzi, препарат от анемии Reblozyl и запуск препарата Sotyktu от псориаза.

Компания заявила, что к 2029 году, ее портфель новых запусков может принести $25 млрд или больше.

Источник: https://www.fiercepharma.com/

19.09.2023