CalciMedica переводит нацеленный на воспаление препарат COVID-19 в фазу 2
По мере роста числа случаев COVID-19 растет спрос на критически важные медицинские принадлежности, ведущие правительства и компании наращивают производство новых вентиляторов а FDA разрешает использование различных дополнительных устройств.
Другие, такие как компания CalciMedica, ищут лекарственный раствор, чтобы вмешаться в лечение до того, как пациенту потребуется аппарат ИВЛ. FDA дало «зеленый свет» клиническому испытанию ингибитора канала CRAC у пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной SARS-CoV-2. Как сообщил главный медицинский директор компании CalciMedica Сударшан Хеббар, доктор медицины, препарат CM4620-IE, предназначен для устранения чрезмерной иммунной системы. «Канал CRAC является проксимальным этапом в выработке всех цитокинов Т-клетками. Мы снижаем уровень IL-6, IL-17, фактора некроза опухоли альфа и других вредных факторов. Кроме того, мы минимизируем выброс нейтрофилов и миграцию нейтрофилов», — сказал он. Препарат предназначен для предотвращения «цитокинового шторма», который возникает, когда иммунная система активируется слишком сильно и повреждает собственные клетки организма, а также защищает барьер между легкими и их кровоснабжением, предотвращая разрушение капилляров и жидкости, заполняющей воздушные мешочки легких. Он вводится внутривенно, поэтому работает быстро, сказал Хеббар, что важно для пациентов, состояние которых может быстро ухудшиться, что требует искусственной вентиляции легких. Фаза 2 исследования препарата направлена на 60 пациентов с тяжелой пневмонией, вызванной COVID-19. Одна треть из них получит стандартную медицинскую помощь, а оставшиеся две трети будут получать препарат CalciMedica наряду со стандартной медицинской помощью. «Существует острая необходимость в быстром действующем, мощном лечении для пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19», — сказал Чарльз Брюн, доктор медицины, врач критической помощи и неотложной помощи в больнице регионов в Сент-Пол, Миннесота, которая начала набор пациентов для исследования в четверг. «У препарата есть потенциал для предотвращения развития ARDS (синдрома острого респираторного дистресса) у пациентов с тяжелой пневмонией COVID-19 и снижения потребности в вентиляторах в то время, когда в медицинских учреждениях по всему США их не хватает», — сказал Бруен. Даже пациенты, которые выздоравливают от ARDS, могут иметь постоянное повреждение своих легких.
14.04.2020