Чиновник EMA ожидает, что вакцина COVID-19 может быть одобрена через год

Вакцина против SARS-CoV-2, нового коронавируса, поражающего весь мир, может быть одобрена в Европейском Союзе примерно через год, заявил Марко Кавалери, высокопоставленный чиновник Европейского агентства по лекарственным средствам, курирующий антиинфекционные препараты и вакцины.

Кавалери предупредил, что это – оптимистичный взгляд, но сказал, что амбиции состоят в том, чтобы одобрить вакцину следующей весной, и что он скептически относится к заявлениям о том, что вакцина может быть готова к сентябрю. «Я должен подчеркнуть, что это лучший сценарий», – сказал он во время виртуальной пресс-конференции, отметив, что не все усилия в области развития принесут свои плоды, и всегда есть вероятность непредвиденных задержек. Кавалери также сказал, что EMA ожидает, что все вакцины для предотвращения коронавирусной болезни (COVID-19) будут изучены в больших испытаниях Фазы 3 до утверждения, и отметил, что EMA будет открыта для анализа данных из контрольных исследований, где добровольцы намеренно инфицированы вирусом, если такие исследования будут признаны этическими.

Источник: https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/ema-official-says-covid-19-vaccine-could-be-approv?utm_source=MagnetMail&utm_medium=Email%20&utm_campaign=RF%20Today%20%7C%2014%20May%202020

18.05.2020