CHMP одобрила Дупиксент для лечения детей младшего возраста с астмой
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал Дупиксент (дупилумаб) для одобрения для лечения детей в возрасте от 6 до 11 лет с тяжелой астмой и воспалением 2 типа. Ожидается, что Европейская комиссия (ЕК) объявит окончательное решение по заявке Dupixent в ближайшие месяцы.
Рекомендация основана на базовом исследовании фазы 3, которое показало, что добавление Дупиксента к стандартному лечению значительно уменьшает тяжелые приступы астмы и улучшает функцию легких в течение двух недель у детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Бронхиальная астма является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний у детей, которым во всем мире страдают 11,6% детей в возрасте от 6 до 7 лет. Заболеваемость астмой у детей выше, чем у взрослых, при этом примерно 1 миллион детей в Великобритании получают лечение. До 85% детей с астмой имеют воспаление 2-го типа и, скорее всего, имеют более высокое бремя болезни.
Дупиксент был рекомендован для расширенного одобрения для лечения детей в этой возрастной группе с воспалением 2-го типа, характеризующимся повышенным уровнем эозинофилов в крови или фракционным повышенным содержанием оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO), которые недостаточно контролируются двумя поддерживающими терапиями.
Эозинофилы — это лейкоциты и основные эффекторные клетки иммунной системы. Однако они могут быть повреждающими как часть воспалительного процесса аллергического заболевания, а накопление эозинофилов вызывает симптомы аллергической астмы.
Несмотря на лечение современными стандартными ингаляционными кортикостероидами и бронхолитиками, дети с воспалением 2 типа могут продолжать испытывать серьезные симптомы, такие как кашель, свистящее дыхание и затрудненное дыхание.
Тяжелая астма может повлиять на развивающиеся дыхательные пути детей, а также вызвать опасные для жизни обострения, в то время как неконтролируемая астма может мешать обычным, важным и повседневным занятиям детей, таким как сон, посещение школы и занятия спортом.
Источник: https://www.pharmatimes.com/
1.02.2022