Цифровая терапия станет прорывом в лечении мигрени

Количество цифровых терапевтических средств против мигрени, вероятно, скоро расширится. FDA присвоило потенциальному новому цифровому лекарству, отпускаемому по рецепту, название «лекарство от эпизодической мигрени» и более пристально рассматривает его на предмет одобрения.

Этот шаг примечателен как потому, что он знаменует собой вотум доверия цифровой терапии, так и потому, что конкретный продукт предназначен для предотвращения, а не только лечения мигрени. Производитель медицинской техники Click Therapeutics сообщил, что его экспериментальный терапевтический препарат CT-132 в конце прошлого года получил статус Breakthrough Device Designation. Это дает продукту приоритетный статус и доступ к ускоренному рассмотрению при условии, что компания сможет продемонстрировать эффективность CT-132 в клинических исследованиях (КИ).

Остин Шпейер (Austin Speier), директор по стратегии Click Therapeutics, сообщил, что CT-132 станет принципиально новой first-in-class терапией, если она выйдет на рынок. «Это признание инновационной работы наших собственных научных и опытно-конструкторских групп по созданию нового подхода к лечению мигрени, подкрепленного ранними многообещающими клиническими данными», — отметил он в пресс-релизе.

Портфель компании включает продукты, предназначенные для лечения различных заболеваний, включая бессонницу, гиперактивный мочевой пузырь и хроническую боль в пояснице. Ее первый продукт, получивший название Clickotine, представляет собой персонализированное приложение для отказа от курения.

В Click Therapeutics заявили, что видят значительную неудовлетворенную медицинскую потребность лечении эпизодической мигрени . По оценкам, около 47 миллионов американцев страдают мигренью, и многие пациенты не имеют доступа к специализированной помощи, необходимой для наиболее эффективного лечения этого состояния.

СТ-132 разработан специально для людей, страдающих мигренью 4 и более дней в месяц. Компания считает, что ее продукт, включающий в себя адаптивную платформу для взаимодействия с пациентами, уменьшит количество эпизодов мигрени, с которыми сталкиваются пациенты. Терапия использует цифровую нейроактивацию и модуляцию, а также нейроповеденческие вмешательства для воздействия на «не поддающиеся лечению» мишени центральной нервной системы.

Компания заявила, что используя и расширяя собственную платформу Click Neurobehavioral Intervention (CNI), она инициировала или завершила для CT-132 три КИ, которые, как она надеется, обеспечат научную основу для одобрения регулирующими органами.

«С помощью этой новой парадигмы мы стремимся улучшить качество  жизни, разрушенное изнурительными заболеваниями головного мозга, такими как мигрень», — сказал Шахин Лахан (Shaheen Lakhan), доктор медицины, главный врач Click Therapeutics.

Хотя компания описывает CT-132, как потенциальную первую в своем классе терапию, это не будет первым цифровым терапевтическим средством (DTx), одобренным для лечения мигрени. Цифровой терапевтический препарат Nerivio (DTx) от Theranica уже получил одобрение FDA . В октябре компания объявила о результатах исследования, которое показало, что их продукт также может уменьшить количество ежемесячных приступов мигрени у пациентов. Theranica заявила, что работает с FDA в надежде расширить показания.

Хотя количество исследований, изучающих потенциал цифровой терапии для лечения мигрени, увеличилось за последние 5 лет, окончательный успех таких продуктов на рынке остается открытым вопросом. В январском обзоре, опубликованном в Journal of Pain Research, Синчэнь Чен (Xingchen Chen), Ph.D. из Тяньцзиньского медицинского университета (Tianjin Medical University), и Юцзя Луо (Yujia Luo), Ph.D. из Чжэцзянского университета (Zhejiang University), пришли к выводу, что цифровая терапия мигрени (как и других заболеваний) все еще требует изучения.

«Большинство КИ подтверждают доступность и эффективность DTx для отслеживания и регистрации приступов мигрени, самодиагностики и лечения », — пишут они, — «Однако необходимы дальнейшие исследования с намного большей выборкой, чтобы подтвердить эффективность DTx при лечении мигрени».

В октябре прошлого года Click привлекла $52 млн в рамках раунда финансирования серии B, чтобы расширить свой цифровой терапевтический портфель рецептов и возможности платформы.

О Click Therapeutics, Inc.

Click Therapeutics, Inc. разрабатывает и продает программное обеспечение для рецептурного лечения людей с неудовлетворенными медицинскими потребностями.  Click’s Digital Therapeutics™  предназначена для использования независимо или в сочетании с биомедицинскими методами лечения.

Платформа адаптивной обработки данных Clickometrics® постоянно персонализирует пользовательский опыт, чтобы оптимизировать результаты. После новаторского клинического испытания ведущая в отрасли программа по прекращению курения Click доступна по всей стране.

Click также продвигает широкий спектр рецептурных цифровых терапевтических средств в различных терапевтических областях, включая большое депрессивное расстройство, шизофрению, острый коронарный синдром, мигрень, хроническую боль, бессонницу, ХОБЛ, ожирение и другие.

Источник: https://www.drugtopics.com/

Источник: https://www.nsmedicaldevices.com/

13.02.2023