COVID-19: BioCryst начинает клинические испытания противовирусных препаратов широкого спектра действия

Компания BioCryst Pharmaceuticals Inc., расположенная в Северной Каролине (США), регистрирует пациентов с COVID-19 в клинических испытаниях своего противовирусного препарата galidesivir (галидесивир). Исследование основано на доказательствах in vitro, что аналог аденозинового нуклеозида эффективен против патогенов, включая коронавирусы MERS и SARS.

За последние 7 лет BioCryst получило государственное финансирование для разработки галидесивира, также известного как BCX4430, для лечения инфекционных заболеваний. Финансирование поддержало испытание на здоровых добровольцах и должно было позволить BioCryst провести исследование фазы 1 у пациентов с желтой лихорадкой. Теперь BioCryst, как и другие разработчики антивирусных препаратов, переключило свое внимание на вирус SARS-CoV-2. BioCryst сообщает, что клинические испытания проводятся в соответствии с перечнем ClinicalTrials.gov, который был первоначально подан для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности галидесивира при желтой лихорадке. В первую часть исследования будут включены 24 госпитализированных взрослых – с умеренной или тяжелой степенью COVID-19, которые будут поделены на три группы. 6 пациентов в каждой группе получат галидесивир внутривенно 2 раза в день, в течение недели. Два других пациента в каждой группе получат плацебо. По результатам первой части исследования, BioCryst выберет режим дозирования галидесивира для его второй части. В ней BioCryst зарегистрирует 42 пациента и рандомизирует две трети из них для получения галидесивира. BioCryst будет отслеживать смертность до 56 дней. В исследование включены и пациенты в Бразилии, что отражает тот факт, что в своем первоначальном виде, оно должно было проходить в стране, где желтая лихорадка является эндемической. Сохраняя Бразилию в центре испытаний, BioCryst позиционирует себя для привлечения субъектов в стране с быстро растущей потребностью в лечении COVID-19. Сейчас в Бразилии регистрируется около 2000 новых случаев заболевания COVID-19 в день, а общее их количество быстро приближается к 20 000. Количество смертей возросло – с примерно 200 в начале месяца, до почти 1000 сегодня. Если нынешний уровень удвоения смертности продолжится, к концу апреля число людей, убитых вирусом, может достичь 6000. Относительно мало разработчиков лекарств сегодня тестируют препараты для лечения COVID-19 в Бразилии. Из 410 исследований COVID-19, перечисленных на ClinicalTrials.gov, лишь 5 представлены в Бразилии. BioCryst сотрудничает с врачами из Сан-Паулу, являющимися координаторами борьбы против вспышки болезни в стране.

Источник: https://en.wikipedia.org/wiki/File:BCX4430.svg

13.04.2020