Cullinan Therapeutics объявляет о расширении деятельности в области лечения аутоиммунных заболеваний

Cullinan Therapeutics, Inc., биофармацевтическая компания из Массачусетса, специализирующаяся на разработке модально-независимых таргетных методов лечения, объявила о своих планах по расширению исследований в области аутоиммунных заболеваний. 

План включает научное обоснование разработки инновационного препарата CLN-978 при аутоиммунных заболеваниях и клинические наблюдения в ходе исследования В-клеточной неходжкинской лимфомы (B cell non-Hodgkin lymphoma, B-NHL).

Компания также сообщила о частном размещении акций на сумму $280 млн. Ожидается, что поступления от частного размещения в сочетании с текущими денежными средствами, их эквивалентами, краткосрочными инвестициями и процентами к получению израсходуют на финансирование текущего операционного плана Cullinan вплоть до 2028 года.

План развития CLN-978

Cullinan Therapeutics намерена продолжить разработку CLN-978 для лечения аутоиммунных заболеваний, первым показанием для которых является системная красная волчанка (СКВ). Компания считает, что CLN-978 потенциально может стать first-in-class готовым препаратом, модифицирующим течение аутоиммунных заболеваний, с дифференцированным профилем безопасности. Cullinan Therapeutics планирует подать заявку на новый экспериментальный препарат для изучения CLN-978 у пациентов с СКВ в III квартале 2024 года, а также планирует будущие разработки для лечения других аутоиммунных заболеваний. Она прекратила участие в своем исследовании B-NHL, чтобы сосредоточить текущие разработки на аутоиммунных показаниях.

Недавние данные продемонстрировали потенциал терапии CAR-T, направленной на CD19, в лечении 15 пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, идиопатический воспалительный миозит, системный склероз). Хотя эффективность была заметной, некоторые проблемы могут ограничить широкое внедрение терапии CAR-T. Это – необходимость лимфодеплетирующей химиотерапии, риск вторичных злокачественных новообразований, сложные производственные процессы и ограниченный доступ для пациентов.

Терапия, направленная на CD19, предоставляет значительный потенциал для масштабного истощения В-клеток и необходимой перезагрузки иммунитета, поскольку экспрессия CD19 происходит во всех клетках линии В. Этот процесс включает короткоживущие плазматические клетки и плазмобласты, которые продуцируют патогенные аутоантитела, присутствующие при аутоиммунных состояниях. Cullinan считает, что CLN-978 способен предложить новое решение для пациентов и врачей в качестве активатора Т-клеток, предназначенного для обеспечения эффективности с готовым удобством и подкожным дозированием.

8 апреля 2024 года the Journal of Experimental Medicine опубликовал статью, в которой подчеркиваются потенциальные преимущества CD19-направленных агентов Т-клеток, превосходящих антитела, захватывающие CD19 CAR-T-клетки, по сравнению с CD19 CAR-T-клетками для лечения аутоиммунных заболеваний.

О CLN-978

CLN-978 представляет собой новую высокоэффективную биспецифическую конструкцию, привлекающую Т-клетки CD19xCD3, с увеличенным периодом полувыведения. CLN-978 мощно запускает перенаправленный лизис клеток-мишеней, экспрессирующих CD19, in vitro и in vivo. Препарат разработан для достижения очень высокой аффинности связывания с CD19 и эффективного воздействия на B-клетки, экспрессирующие очень низкие уровни CD19. HSA-связывающий домен увеличивает период полувыведения CLN-978 из сыворотки и при подкожной доставке обеспечивает более удобное для пациента дозирование и потенциально снижает токсичность. CLN-978 содержит два одноцепочечных вариабельных фрагмента (scFv), один из которых связывается с очень высоким сродством к мишени CD19, а другой связывается с CD3 на Т-клетках, а также однодоменное антитело, связывающееся с сывороточным альбумином человека. 

CLN-978 был разработан внутренней командой Cullinan при поддержке соучредителя и члена научного консультативного совета Патрика Бойерле (Patrick Baeuerle), всемирно известного эксперта в области разработки ингибиторов Т-клеток и биологии CD19, и является препаратом, находящимся в полной собственности компании. CLN-978 может стать удобным, готовым терапевтическим вариантом для пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими СКВ.

О компании Cullinan Therapeutics, Inc.

Cullinan Therapeutics, Inc. — основанная в 2016 году биофармацевтическая компания, занимающаяся созданием новых стандартов ухода за пациентами. Компания Cullinan Therapeutics стремится разработать новые стандарты ухода за пациентами. Она создала диверсифицированный портфель активов клинического этапа, которые подавляют ключевые факторы заболеваний либо используют иммунную систему для уничтожения больных клеток, как при онкологических, так и при аутоиммунных заболеваниях. Портфолио Cullinan включает в себя набор продуктов, каждый из которых потенциально может стать лучшим и/или первым в своем классе. Штаб-квартира компании находится в Кембридже, штат Массачусетс.

Источник: https://pipelinereview.com/

Источник: https://markets.businessinsider.com/

22.04.2024