Дайджест FDA (статусы Breakthrough therapy designation) — март 2025 года
Представляем шестой выпуск нашего обновленного дайджеста FDA. В нем — уникальная подборка новостей по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным американским регулятором за февраль. Читайте нас и будьте в курсе самых последних инноваций в фармацевтике.
Прорывные методы лечения зуда: идеи Брайана С. Кима, эксперта Американской академии дерматологии
Профессор подчеркнул ключевые достижения в лечении хронических состояний, связанных с зудом. По его словам, одним из основных является одобрение немолизумаба, моноклонального антитела против IL-31RA, которое стало доступно 6 месяцев назад для лечения узловатой почесухи и 2 месяца назад для лечения атопического дерматита.
Читать далее: https://www.dermatologytimes.com/view/breakthrough-therapies-in-itch-management-insights-from-brian-s-kim-md-faad
Brelovitug (BJT-778) от Bluejay Therapeutics получает статус прорывной терапии для лечения хронического гепатита D
Bluejay Therapeutics, биофармацевтическая компания на клинической стадии, занимающаяся разработкой потенциально изменяющих жизнь терапевтических средств для лечения серьезных вирусных и печеночных заболеваний, объявила, что ее ведущий препарат-кандидат brelovitug (также известный как BJT-778) получил от FDA статус прорывной терапии для лечения хронического гепатита дельта (ХГД). В настоящее время в США и большинстве стран мира нет одобренных методов лечения этого недуга.
IBT получила статус «прорывной терапии» для своего препарата-кандидата
FDA предоставило статус Breakthrough Therapy Designation для IBP-9414, потенциального средства для снижения смертности, связанной с желудочно-кишечными заболеваниями. IBP-9414, новый биологический объект, содержит активное вещество Lactobacillus reuteri, которое является штаммом бактерий человека, естественным образом присутствующим в грудном молоке.
Читать далее: https://mfn.se/a/infant-bacterial-therapeutics/ibt-is-granted-breakthrough-therapy-designation-for-its-drug-candidate
Grünenthal получает статус прорывной терапии для препарата от остеоартрита колена
Немецкая фармацевтическая компания Grünenthal объявила, что FDA присвоило статус BTD для ее исследуемого неопиоидного препарата резинифератоксин (RTX) для лечения боли, связанной с остеоартритом колена.
RTX — это высокоэффективный агонист ваниллоида 1 транзиторного рецепторного потенциала (TRPV1), созданный на основе открытия ряда рецепторов, включая TRPV1, и их восприятия температуры и прикосновения. Это внутрисуставная инъекция, которая может обратимо дефункционировать ноцицепторы, экспрессирующие TRPV-1.
Читать далее: https://pharmafile.com/news/grunenthal—receives—fda—breakthrough—therapy—designation—for—knee—osteoarthritis—drug/
31.03.2025