CIC объединяет вакцину Novavax от Covid-19 с четырехвалентной вакциной-кандидатом против гриппа

Белковая вакцина Novavax (NVX-CoV2373) создается из генетической последовательности первого штамма вируса SARS-CoV-2.

Клиническое исследование (КИ) предназначено для анализа эффективности против коронавируса комбинации NVX-CoV2373, вакцин-кандидатов против гриппа и адъюванта Matrix-M в одном составе. КИ, проводимое в десяти центрах Австралии, позволит оценить безопасность, переносимость и иммунный ответ на комбинированную вакцину у 642 здоровых взрослых в возрасте от 50 до 70 лет. Участники КИ должны были переболеть Covid-19 либо пройти прививку разрешенными вакцинами не менее чем за 8 недель до включения в исследование. Будут проанализированы различные составы вакцины, а получат получат ее в нулевой и 56-й дни.

Согласно первоначальным данным КИ, CIC оказался хорошо переносимым, иммуногенным и показал, что создание комбинированной вакцины осуществимо. Отмечается, что профиль безопасности и переносимости комбинированной вакцины соответствовал профилям отдельной вакцины NVX-CoV2373 и вакцины против гриппа. Также сообщалось о редких или не связанных с вакциной серьезных нежелательных явлениях. Кроме того, различные составы вакцины CIC вызывали иммунный ответ у субъектов по сравнению с эталонными отдельными составами вакцин против гриппа и Covid-19.

Комбинированный состав продемонстрировал способность снижать общее количество антигена до 50% по результатам моделирования, улучшая производство и доставку. Эти результаты подтверждают переход к подтверждающему КИ фазы II, которое, как ожидается, начнется к концу этого года. Президент Novavax по исследованиям и развитию Грегори Гленн сказал: «Мы продолжаем оценивать динамичную ситуацию в области общественного здравоохранения и считаем, что может возникнуть необходимость в периодических бустерах для борьбы как с Covid-19, так и с сезонным гриппом. Нас обнадеживают полученные данные и потенциал комбинированной вакцины Covid-19-гриппа, а также отдельных вакцин против гриппа и Covid-19». В марте этого года Novavax сообщила, что ее вакцина NVX-CoV2373 против Covid-19 выходит на КИ, где будет проанализирована в качестве бустерной в двух исследованиях.

Источник: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/novavax-covid-influenza-vaccine-trial/

25.04.2022