Деукравацитиниб успешно проходит КИ в качестве лечения системной красной волчанки

Компания Bristol Myers Squibb (BMS) опубликовала последние данные, показывающие, что деукравацитиниб, ингибитор аллостерической тирозинкиназы 2 (TYK2), достиг первичной конечной точки при лечении системной красной волчанки (СКВ).

Информация об исследовании фазы II будет представлена ​​на Конгрессе Европейского альянса ревматологических ассоциаций (EULAR) в 2022 году. 

Системная красная волчанка — это воспалительное системное аутоиммунное заболевание, от которого в США страдает примерно 1,5 миллиона человек. Заболевание может вызывать широкий спектр симптомов, включая боль в суставах и мышцах, утомляемость, лихорадку, головные боли и когнитивные симптомы. Поскольку заболевание способно поражать любой орган или систему организма, его последствия могут быть гораздо более серьезными и вызывать опасные для жизни повреждения органов и тканей.

В настоящее время существует только две одобренные таргетные терапии, специально предназначенные для лечения СКВ, а третья терапия одобрена для лечения волчаночного нефрита (ВН), осложнения СКВ, которое включает повреждение и дисфункцию почек. BMS надеется добавить деукравацитиниб в уже существующую схему лечения.

В исследовании фазы II деукравацитиниб оценивался у пациентов с СКВ средней и тяжелой степени, чтобы изучить его эффективность в снижении активности заболевания. При считывании данных на 48-й неделе исследования деукравацитиниб продемонстрировал статистически значимую эффективность в снижении показателей индекса активности заболевания по сравнению с плацебо.

«Существует острая необходимость в новых методах лечения системной волчанки. Половина пациентов не реагируют на существующие варианты, а новая пероральная терапия не одобрялась десятилетиями», — говорит Эрик Ф. Моранд, доктор медицинских наук, руководитель Школы клинических наук Университета Монаша (Австралия).

«Эти клинически значимые результаты представляют собой огромный шаг вперед в разработке новой терапии волчанки, которая поможет удовлетворить потребности пациентов, живущих с этим заболеванием», — выразил надежду эксперт.

Кроме того, препарат соответствовал вторичным конечным точкам, включая снижение на 50 % индекса кожной красной волчанки, вызывающей поражения кожи и суставов, по сравнению с исходным уровнем.

Деукравацитиниб хорошо переносится и демонстрирует благоприятный профиль безопасности.

BMS планирует включить деукравацитиниб в исследование III фазы по СКВ. Препарат также проходит оценку в нескольких других программах, включая псориатический артрит, воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) и другие иммуноопосредованные заболевания.

С этой целью компания уже подала заявку в FDA на использование деукравацитиниба для лечения пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Данные, предоставленные компанией в мае, продемонстрировали эффективность препарата при лечении заболевания.

Деукравацитиниб является селективным ингибитором аллостерической тирозинкиназы 2 (TYK2). Воздействуя на TYK2, препарат способен ингибировать передачу сигналов интерлейкина (IL)-23, IL-12 и интерферонов типа 1 (IFN), которые представляют собой цитокины, играющие роль в патогенезе иммуноопосредованных заболеваний. 

Примечательно, что препарат не ингибирует янус-киназу 1 (JAK1), JAK2 или JAK3, подгруппу нерецепторных протеинтирозинкиназ, которые также играют роль в иммуноопосредованных заболеваниях. Это означает, что деукравацитиниб не несет такого же риска, как ингибиторы JAK, при приеме которых существует повышенный риск сердечно-сосудистых событий и рака.

Источник: https://www.biospace.com/

3.06.2022