Dr Reddy’s и Alvotech объединяют усилия в разработке биоаналога знаменитого противоракового препарата- блокбастера от Merck

Alvotech, глобальная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке и производстве биоаналогичных лекарственных средств, и индийская Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. объявили, что заключили соглашение о сотрудничестве и лицензировании для совместной разработки, производства и коммерциализации биоаналога Keytruda (pembrolizumab) для мировых рынков.

Препарат Keytruda® (pembrolizumab) показан для лечения многочисленных видов рака, а его мировые продажи в 2024 году составили $29,5 млрд.

Согласно условиям соглашения, стороны будут нести совместную ответственность за разработку и производство биоаналогичного кандидата, а также разделять расходы и обязанности. За некоторыми исключениями каждая сторона будет иметь право на коммерциализацию продукта по всему миру.

«Мы очень рады начать это сотрудничество по биоаналогу пембролизумаба с Dr. Reddy’s. Это соглашение демонстрирует способность Alvotech использовать свою специализированную платформу НИОКР и производства для биоаналогов, ускоряя расширение нашего портфеля за счет выхода на растущие мировые рынки. Это также позволяет нам повысить доступность экономически эффективных, критически важных биологических препаратов для пациентов по всему миру», — заявил Роберт Вессман (Rоbert Wessman), председатель и генеральный директор Alvotech.

«Сотрудничество с Alvotech демонстрирует нашу способность разрабатывать и производить высококачественные и доступные варианты лечения для пациентов по всему миру. Кроме того, онкология является для нас приоритетной областью терапии, и это сотрудничество еще больше расширит наши возможности в онкологии, поскольку пембролизумаб в настоящее время представляет собой один из важнейших методов лечения в иммуноонкологии», — сказал Эрез Исраэли (Erez Israeli),  генеральный директор Dr. Reddy’s.

В мае Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило инъекцию Selarsdi (ustekinumab-aekn) от Teva и Alvotech в качестве взаимозаменяемого с референтным биологическим препаратом Johnson & Johnson.

В марте Alvotech объявила о приобретении научно-исследовательских операций Xbrane Biopharma AB вместе с биоаналогом-кандидатом XB003, который основан на Cimzia (certolizumab pegol) примерно за 275 миллионов шведских крон (около S27 млн). Сделка включает денежный платеж в размере 102,2 миллиона шведских крон при закрытии, а также предположение о 172,8 миллиона шведских крон в виде долга и кредиторской задолженности.

В четверг акции RDY выросли на 6,07% до $15,65, а акции ALVO упали на 2,49% до $10,56.

О компании Alvotech

Alvotech — биотехнологическая компания, основанная Робертом Вессманом, со штаб-квартирой в Рейкьявике (Исландия). Alvotech занимается исключительно разработкой и производством биоаналогичных лекарственных средств для пациентов по всему миру. Alvotech стремится стать мировым лидером в области биоаналогичных препаратов. Два биоаналога – Humira® (адалимумаб) и Stelara® (устекинумаб) уже одобрены и продаются на нескольких мировых рынках.

Текущий портфель разработок включает 9 раскрытых биоаналогичных кандидатов, нацеленных на лечение аутоиммунных заболеваний, заболеваний глаз, остеопороза, респираторных заболеваний и рака. Alvotech сформировала сеть стратегических коммерческих партнерств для обеспечения глобального охвата и использования локального опыта на рынках, которые включают США, Европу, Японию, Китай и другие азиатские страны, а также большую часть Южной Америки, Африки и Ближнего Востока.

О компании Dr. Reddy’s Laboratories Ltd

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. — глобальная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Хайдарабаде, Индия. Основанная в 1984 году, она стремимся предоставлять доступ к недорогим и инновационным лекарствам. Портфель ее продуктов и услуг, включает API, дженерики, биоаналоги и безрецептурные препараты. Основные терапевтические направления Dr. Reddy’s — желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые заболевания, диабет, онкология, лечение боли и дерматология, а основные рынки включают — США, Индию, Россию и страны СНГ, Китай, Бразилию и Европу.

В настоящее время компания имеет портфель из 6 коммерческих продуктов, продаваемых в Индии, а некоторые продукты продаются в более чем 30 других странах. Кроме того, есть несколько продуктов в области онкологии и аутоиммунных заболеваний на разных стадиях разработки для глобальных запусков на развитых и развивающихся рынках. В 2024 году Dr. Reddy’s запустила свой первый биоаналог в Великобритании, Versavo® (биоаналог бевацизумаба). Это следует за ее запуском пегфилграстима в США и Европе через партнера. Для этой компании бизнес биоаналогов играет ключевую роль в стимулировании как краткосрочного, так и долгосрочного роста.

Источник: https://www.stocktitan.net/

Источник:  https://www.businesswire.com/

6.06.2025