Две экспериментальные вакцины от Pfizer демонстрируют эффективность в КИ

Экспериментальная менингококковая вакцина MenABCWY от Pfizer показала многообещающие результаты в ходе поздней стадии клинических исследований на здоровых участниках в возрасте от 10 до 25 лет.

Вакцина-кандидат не уступает лицензированным вакцинам для пяти менингококковых серогрупп, вызывающих большинство инвазивных менингококковых заболеваний: серогруппы A, B, C, W и Y.

Другая экспериментальная вакцина от Pfizer, 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина-кандидат (20vPnC) для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции, пневмонии и острого среднего отита, вызванного 20 серотипами Streptococcus pneumoniae (пневмококка), также показала многообещающие результаты в педиатрической популяции.

Согласно заявлению компании, совокупность всех положительных данных КИ по вакцине 20vPnC в сочетании с опытом применения Превенара 13® показывает, что кандидат 20vPnC, в случае его одобрения, вероятно, поможет защитить от всех 20 серотипов в серии трехдозовой вакцины.

Pfizer намерена подать в FDA заявку на получение лицензии на биологические препараты для MenABCWY в четвертом квартале этого года.

Компания также планирует представить данные о вакцине 20vPnC в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в конце этого года. Особо отмечено, что профиль безопасности 20vPnC был подобен Prevenar 13® в этой схеме, и поддерживалось одновременное применение с обычными педиатрическими вакцинами.

Pfizer подаст данные  в Европейское агентство по лекарственным средствам к концу этого года. Эти положительные результаты знаменуют завершение основных показателей педиатрической программы 20vPnC. Pfizer также постарается представить и опубликовать результаты этого клинического исследования, как только будут полностью проанализированы данные о безопасности и иммуногенности.

Источник: https://www.fdanews.com/

Источник: https://pipelinereview.com/

21.09.2022