Экспериментальный sabizabulin от COVID оказался настолько успешным что КИ прекращены досрочно

Были объявлены положительные результаты исследования фазы 3 по оценке сабизабулина у госпитализированных пациентов с COVID-19 с высоким риском острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). Новый препарат может стать находкой для пациентов, госпитализированных с COVID, и спасти наиболее критические случаи.

Двойное слепое исследование, завершившееся на прошлой неделе, показало, что sabizabulin (сабизабулин), новый пероральный препарат от фармацевтической компании Veru, может вдвое снизить уровень смертности от вируса в умеренных и тяжелых случаях. Ожидается, что исследуемое лечение будет оказывать как противовирусное, так и противовоспалительное действие, тем самым излечивая как инфекцию SARS-CoV-2, так и цитокиновый шторм и септический шок, которые приводят к ОРДС. Все было настолько сенсационно и успешно, что ученые остановили клинические исследования досрочно.

«Ситуация означает, что продолжать и дальше лечить людей плацебо неэтично», — заявил в интервью Fortune Митчелл Штайнер, президент и генеральный директор Veru. Хотя изначально предполагалось, что в исследовании примут участие около 210 пациентов, госпитализированных с COVID, ранний анализ первых 150 пациентов показал настолько ошеломляющий успех, что независимый комитет по мониторингу данных исследования рекомендовал остановить КИ.

В группе людей, принимавших таблетку плацебо, уровень смертности составлял 45%, в то время как в группе, получавшей сабзабулин, уровень смертности составлял всего 20%. Сабизабулин действует как противовирусный и противовоспалительный препарат, нацеленный на клеточную инфраструктуру, известную как микротрубочки. Коронавирус использует эту инфраструктуру для перемещения в клетки, где он размножается, прежде чем снова отправиться в путь по организму человека и распространится в нем.

«Что делает эти результаты более актуальными, так это то, что фармакологическая активность сабизабулина не зависит от типа варианта COVID-19. В ожидании предстоящего обсуждения с FDA данный путь лечения должен стать доступным в ближайшее время, чтобы мы могли быть готовы к следующей клинически важной волне инфекций COVID», — сказал Гэри Барнетт, доктор философии, главный научный сотрудник Veru.

Источник: https://fortune.com/2022/04/12/experimental-covid-drug-sabizabulin/

18.04.2022

Ajax Call Form
Loading...
Translate »