Элпида — надежда в лечении ВИЧ-инфекции в России

5 октября 2017 года в Санкт-Петербурге в рамках II Форума по ВИЧ-инфекции состоялся научный симпозиум «Первый в 21 веке. Инновации в лечении ВИЧ-инфекции в России», посвященный российскому инновационному препарату для 1-й линии лечения ВИЧ-инфекции – ЭЛПИДЕ®. Симпозиум проходил в день открытия Форума, под председательством проф. Д.А. Гусева (д.м.н., главный специалист Комитета по здравоохранению по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции, главный врач Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями, Санкт-Петербург) и проф. А.В. Кравченко (д.м.н., в.н.с., Центральный НИИ эпидемиологии, Москва), при поддержке  «Вириом» Центра высоких технологий «ХимРар», которая выступила генеральным партнером Форума. Аудитория была представлена делегатами из всех регионов России – специалистами в области лечения ВИЧ-инфекции, руководителями региональных центров по борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями.

Симпозиум открыл проф. А.В. Кравченко (Москва) с докладом по современным принципам антиретровирусной терапии и свойствам и преимуществам ЭЛПИДЫ®. Он рассказал, что уже первые исследования у пациентов с ВИЧ-инфекцией продемонстрировали мощный противовирусный эффект препарата: полное подавление вирусной репликации за 7 дней монотерапии. В 2016 г. были получены результаты российского многоцентрового рандомизированного исследования у пациентов, не получавших ранее лечения, в котором эффективность и безопасность ЭЛПИДЫ® сравнивалась с эфавирензом, стандартным режимом 1-й линии лечения в России. Исследование проводилось в 12 клинических центрах в 9 регионах, препарат применялся в составе комбинированной терапии вместе с тенофовиром/эмрицитабином.

Имеющиеся на сегодня данные позволяют рекомендовать ЭЛПИДУ в качестве 1-й линии лечения ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии, прежде всего:

•  у пациентов с непереносимостью эфавиренза или невирапина,
•  у пациентов, ранее не получавших лечение, находящихся в группе повышенного риска по развитию серьезных нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы при применении эфавиренза.

Результаты разработки препарата вызвали большой интерес организаторов ведущих российских и международных конференций, включая Конференцию CROI 2017 в Сиэттле (США), поставивших доклады или постеры по препарату в свои программы.

Милош Петрович (Россия) и Джанет Хэммонд (США), члены научно-консультативного совета компании «Вириом», подробно осветили историю сотрудничества между компаниями «Вириом» и «Рош» в разработке новой молекулы, и результаты доклинических и ранних клинических исследований, проведенных в Тайланде и России.

История разработки препарата насчитывает 8 лет, с того момента как в 2009 г. компания Рош передала компании «Вириом» права на разработку новых оригинальных антиретровирусных препаратов. После утверждения разработки ЭЛПИДЫ® Комиссией по модернизации и технологическому развитию экономики при Президенте РФ, проект был поддержан Федеральной целевой программой «Фарма 2020»: в 2011 г. был подписан государственный контракт с Минпромторгом России в рамках «Фарма 2020» на трансфер технологий и проведение доклинических и клинических исследований ЭЛПИДЫ®.

«Препарат Элпида – дает нам несколько поводов для гордости, — сказал Милош Петрович во время своей презентации. Во-первых, это очень хороший препарат, лучший в своем классе, и он уже зарегистрирован в России и доступен для пациентов. Второй повод для гордости  — это то, что полный производственный цикл препарата, включая фармацевтическую субстанцию, локализован в России на производственной площадке АО ИИХР группы «ХимРар».

Препарат ЭЛПИДА® (элсульфавирин)  — оригинальный российский препарат для лечения ВИЧ-инфекции, ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы нового поколения, разработанный компанией «Вириом» в партнерстве с «Ф. Хоффманн-Ля Рош» (Швейцария), зарегистрирован в России 30.06.2017 г. (регистрационное удостоверение № ЛП-004360).

Специалисты региональных центров по борьбе со СПИД и ИЗ: Г.А. Ефимов (Санкт-Петербург) и Ф.И. Нагимова (Казань) в своих выступлениях представили детальные результаты российского многоцентрового сравнительного исследования ЭЛПИДЫ® в 12 клинических центрах в течение 48 недель. Эти исследования продемонстрировали высокую эффективность ЭЛПИДЫ®, не уступающую эфавирензу и не зависящую от исходной вирусной нагрузки; а также более высокий уровень безопасности ЭЛПИДЫ® по сравнению с эфавирензом в отношении нежелательных явлений со стороны нервной системы и психики (в 2 раза ниже), кожных покровов, а также аллергических реакций. В ходе разработки препарата были также получены данные по более благоприятному профилю резистентности ЭЛПИДЫ® по сравнению с другими представителями класса ННИОТ, не было отмечено случаев развития резистентности в клинических исследованиях.

Развитие препарата осуществляется при поддержке Фонда «Сколково». В рамках проекта компания «Вириом» осуществляет разработку длительно-активного и комбинированного препаратов для улучшения приверженности и эффективности терапии пациентов с ВИЧ-инфекцией.

О компании «Вириом»

«Вириом» — компания Центра Высоких Технологий «ХимРар», занимающаяся разработкой инновационных лекарственных препаратов в области ВИЧ-инфекции, гепатита С и В, гриппа. Миссией компании «Вириом», ориентирующейся на высочайшие мировые стандарты, является улучшение результатов лечения и качества жизни пациентов, улучшение доступа к лечению нуждающихся в нем пациентов, снижение бремени и полное излечение социально-значимых инфекций. www.viriom.ru

13.10.2017