EMA прекратило обзор терапии COVID-19 антителами от Eli Lilly

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) прекратило непрерывный обзор коктейля Eli Lilly с антителами против COVID-19 после того, как производитель лекарств отозвал свой запрос из-за отсутствия спроса среди стран-членов ЕС.

В своем письме в EMA, Lilly заявила – недостаточный спрос означает, что компания не была «в состоянии генерировать дополнительные данные, необходимые для перехода к официальной заявке на получение разрешения на продажу». Объявление было сделано всего через день после того, как правительство США закупило еще 614 000 доз препарата Eli Lilly для лечения COVID-19 (бамланивимаба и этесевимаба), за 1,29 миллиарда долларов. Обзор моноклональных антител Eli Lilly and Company был предпринят для предоставления согласованного научного заключения на уровне ЕС в поддержку принятия национального решения о возможном использовании антител в вмешательствах против COVID-19 до получения разрешения на продажу. Ранее EMA заявила, что результаты исследования показывают, что комбинированная терапия снижает вирусную нагрузку больше, чем плацебо, и что либо бамланивимаб отдельно, либо в комбинации с этесевимабом приводит к меньшему количеству обращений к врачу по поводу COVID-19. Однако EMA предупредило, что, несмотря на положительное мнение CHMP о монотерапии бамланивимабом, оно все еще не уверено в его преимуществах.

Источник: https://www.fdanews.com/articles/205181-ema-scraps-review-of-eli-lillys-covid-19-antibody-therapy

8.11.2021