EMA за прошедший год одобрило 84 лекарственных препарата

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) за прошедший год всего одобрило 84 лекарственных препаратов, из которых 42 сделаны на основе новый активных фармацевтических субстанций. Общее количество зарегистрированных ЛС немного снизилось по сравнению с 2017 годом (тогда было одобрено 94 препарата), но число инновационных АФС наоборот возросло (с 35 до 42). 

Для лечения орфанных заболеваний был зарегистрирован 21 лекарственный препарат, в том числе Т-клеточная CAR-T терапия тисагенлеклейсел-T для лечения В-клеточного острого лимфобластного лейкоза и аксикабтаген cилолейcел для лечения B-клеточной лимфомы.

На противоопухолевую терапию пришлось больше всего новых лекарственных препаратов – 23, включая дурвалумаб (durvalumab) компании AstraZeneca и бригатиниб (brigatinib) производства Takeda.

Европейские регуляторы пока отстают по количеству одобренных ЛС от Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) – в Соединенных Штатах было зарегистрировано 59 инновационных лекарственных препаратов.

Источник: http://remedium.ru

11.01.2019