«ЭпиВакКорона» обеспечила появление антител у 100% участников клинических исследований
Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» опубликовал статью с результатами клинических исследований своей пептидной вакцины «ЭпиВакКорона» среди добровольцев в возрасте 18—60 лет (I—II фаза исследований), сообщает Роспотребнадзор.
Материал представлен в рецензируемом журнале «Инфекция и иммунитет». Исследования проводили в два этапа. Первый этап предполагал открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18–30 лет. На втором этапе было проведено слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 добровольцев в возрасте 18–60 лет. Вакцину вводили внутримышечно дважды с интервалом 21 день между инъекциями. «Показано, что схема двухдозовой вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящим в состав вакцины, у 100% добровольцев. Сероконверсия с титром нейтрализующих антител ≥ 1:20 была зарегистрирована у 100% добровольцев через 21 день после получения второй дозы. По результатам проведенного исследования можно заключить, что вакцина «ЭпиВакКорона» является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19», – говорится в статье. Все местные реакции на введение вакцины были умеренными, например кратковременная боль в месте инъекции. Признаков развития местных или системных побочных реакций не было, утверждают специалисты. Ранее в СМИ появились сообщения о якобы недостаточной иммунологической эффективности ЭпиВакКороны. Подобные разговоры, как заявила вице-премьер Татьяна Голикова, не имеют под собой основания. «Она, может, не имеет такого еще распространения, и поэтому о ней так осторожно говорят», — объяснила Голикова. По ее словам, о препарате еще недостаточно публикаций. Как добавила вице-премьер, когда все они появятся, то будут развеяны мифы о неэффективности ЭпиВакКороны.
29.03.2021