ЕС одобрил препарат Jardiance от Eli Lilly и Boehringer Ingelheim для лечения хронической болезни почек

Приблизительно 47 миллионов человек в ЕС страдают ХБП, хроническим заболеванием, характеризующимся постепенной потерей функции почек. Препарат Jardiance (empagliflozin, эмпаглифлозин) производства Eli Lilly и Boehringer Ingelheim был одобрен Европейской комиссией (ЕК) в качестве варианта лечения взрослых с этим недугом.

Поскольку ХБП в основном протекает бессимптомно, у большинства пациентов диагноз ставится на поздних стадиях, и каждый год миллионы людей преждевременно умирают от ХБП и связанных с ней осложнений, к которым относятся гипертония, диабет, ожирение, первичные почечные заболевания и анемия.

Jardiance, который уже одобрен в ЕС для лечения взрослых с диабетом 2 типа и сердечной недостаточностью, представляет собой пероральный ингибитор котранспортера натрия-глюкозы-2 для приема один раз в день, который работает за счет увеличения потери сахара с мочой.

Последнее решение Европейской комиссии по препарату подтверждается положительными результатами завершающего этапа исследования EMPA-KIDNEY, в котором оценивалось влияние Jardiance на прогрессирование заболевания почек и риск сердечно-сосудистой смертности у 6609 пациентов по широкому кругу основных причин.

Исследование достигло своей первичной конечной точки, показав, что Jardiance снижает риск прогрессирования заболевания почек или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 28% по сравнению с плацебо.

Также было продемонстрировано 14-процентное снижение числа госпитализаций по любой причине по сравнению с плацебо, что соответствует одной из заранее определенных ключевых вторичных подтверждающих конечных точек исследования.

Даниэль Гальего (Daniel Gallego) президент Европейской федерации пациентов с заболеваниями почек (European Kidney Patients’ Federation), назвал это одобрение «значительной вехой в области лечения ХБП». Он продолжил: «Этот новый вариант лечения имеет очевидный потенциал для дальнейшего улучшения терапии кардио-ренально-метаболического синдрома и почечной недостаточности».

Леонард Гласс (Leonard Glass), старший вице-президент по глобальным медицинским вопросам диабета и ожирения Lilly, сказал: «ХБП тесно связана с другими сердечно-почечными и метаболическими состояниями, такими как диабет 2 типа и сердечная недостаточность, поэтому комплексный подход жизненно важен для оптимизированного лечения этих взаимосвязанных состояний, — «Мы с нетерпением ждем продолжения переговоров с другими регулирующими органами по всему миру, чтобы Jardiance можно было сделать доступным для как можно большего числа людей».

Утверждение было получено чуть более, чем через неделю после того, как Lilly заявила, что приобретет Versanis за $1,9 млрд в попытке расширить свой портфель препаратов для лечения сердечно-метаболических заболеваний.

Сделка дает Lilly доступ к ведущему активу Versanis, бимагрумабу (bimagrumab), моноклональному антителу, которое в настоящее время оценивается на промежуточной стадии исследования как в качестве монотерапии, так и в сочетании с семаглутидом (semaglutide) от Novo Nordisk у взрослых с избыточным весом или ожирением.

Empagliflozin

Эмпаглифлозин — лекарство, до настоящего времени используемое для лечения диабета 2 типа. Диабет 2 типа — это состояние, при котором организм не вырабатывает достаточного количества инсулина, или вырабатываемый им инсулин не работает должным образом. Это может вызвать повышение уровня сахара в крови (гипергликемия). Эмпаглифлозин работает, помогая организму удалять лишний сахар через мочу. Его также можно принимать вместе с другими лекарствами от диабета, такими как инсулин, если одно лекарство от диабета не может должным образом контролировать уровень сахара в крови. Эмпаглифлозин также можно использовать для лечения сердечной недостаточности. Продается под торговыми марками Synjardy (эмпаглифлозин с метформином) и Glyxambi (эмпаглифлозин с линаглиптином).

Источник: https://www.pmlive.com/

27.07.2023