ЕС предупреждает о риске тяжелой аллергической реакции на вакцину Novavax против COVID-19
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) обновило маркировку вакцины Novavax против COVID-19, включив в нее предупреждение о риске тяжелых аллергических реакций.
Предупреждение не было указано на первоначальной этикетке, поскольку программа клинических исследований не выявила каких-либо тяжелых аллергических реакций. Но Novavax заявила, что получила сообщения о случаях потенциально опасных для жизни аллергических реакций после более широкого внедрения вакцин.
Условно разрешенная в ЕС с декабря 2021 года вакцина получила разрешение FDA на экстренное использование 13 июля. Правительство США заказало 3,2 миллиона доз. Вакцина Novavax будет производиться на двух разных предприятиях. В Европе вакцина одобрена EMA и будет производиться под торговым названием Nuvaxovid, а в Индии она одобрена Генеральным контролером лекарственных средств Индии и будет производиться Институтом сывороток Индии под торговым названием Covovax.
Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации также выпустила временные рекомендации по использованию вакцины Novavax (NVX-CoV2373). Novavax также разрешена к использованию более чем в 40 странах, включая Австралию, Канаду и Великобританию.
25.07.2022