Еврокомиссия одобрила сделку по вакцине от Valneva против COVID-19
Европейская комиссия (ЕК) одобрила соглашение с французской биотехнологической компанией Valneva на поставку до 60 миллионов доз инактивированной вакцины-кандидата VLA2001 от COVID-19 в течение двух лет.
В рамках этой сделки ЕК также имеет возможность увеличить свою первоначальную закупку VLA2001. Это объявление последовало вслед за завершением предварительных переговоров с Европейской комиссией, которые начались в январе 2021 года. Согласно условиям соглашения, поставка VLA2001 должна начаться в апреле 2022 года при условии утверждения Комитетом по лекарствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Регулятор, как ожидается, вскоре начнет скользящий обзор вакцины. В октябре 2021 года Valneva сообщила о положительных результатах КИ фазы III для VLA2001, при этом вакцина-кандидат продемонстрировала превосходство с точки зрения уровней нейтрализующих титров антител против активной вакцины сравнения — AZD1222 компании AstraZeneca. VLA2001 также показала не меньшую эффективность с точки зрения частоты сероконверсии, а также «значительно лучший» профиль переносимости. «Мы благодарны Европейской комиссии за ее поддержку и готовы помочь справиться с продолжающейся пандемией. Мы продолжаем получать сообщения от людей со всего мира, которые ждут инактивированной вакцины », — сказал Томас Лингельбах, генеральный директор Valneva. «Мы глубоко привержены тому, чтобы как можно быстрее вывести на рынок альтернативную вакцину, и продолжаем неустанно работать над достижением этой цели. Наши результаты фазы III подтвердили преимущества, часто связанные с инактивированными вакцинами, и мы по-прежнему считаем, что наша дифференцированная вакцина-кандидат может внести важный вклад в глобальную борьбу с пандемией COVID-19», — добавил он. Valneva SE — французская биотехнологическая компания со штаб-квартирой в Сен-Эрблене, Франция, занимающаяся разработкой и коммерциализацией вакцин от инфекционных заболеваний. У нее есть производственные площадки в Ливингстоне, Шотландия; Сольна, Швеция и Вена, Австрия, с другими офисами во Франции, Канаде и США.
Источник: https://www.pharmatimes.com/news/ec_approves_valneva_covid-19_vaccine_deal_1383258
15.11.2021