Европа, США и Японии объединились ради новых антибиотиков

Три регуляторных органа — Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Управление лекарственных средств и медицинских изделий Японии (PMDA) — договорились об унификации требований к клиническим испытаниям новых антибиотиков.

Между тем «Большая фарма», пусть и располагающая достаточными ресурсами для разработки антибиотиков, не стремится ими заниматься, будучи сосредоточенной на куда более прибыльных направлениях, включая онкологию, диабет, редкие заболевания.

Суть прозрачна: при появлении нового антибиотика, его будут назначать только тем пациентам, которые провалили всю предшествующую терапию, — значит, первоначальная адаптация лекарства будет идти очень медленно, хотя потенциальный рынок сбыта и велик.

Источник: http://mosmedpreparaty.ru

15.06.2017