Европейский регулятор начинает проверку испанской вакцины PHH-1V от HIPRA против COVID-19

Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) приступил к проведению последовательной экспертизы вакцины PHH-1V от коронавируса  испанской фармацевтической компании HIPRA. Об этом сообщается на сайте регулятора ЕС.

Белковая вакцина, разработана компанией HIPRA Human Health SLU в качестве бустерной вакцины для взрослых, которые уже были полностью вакцинированы другой вакциной против COVID-19. Испанская вакцина PHH-1V базируется на двух рекомбинантных белках, один из которых соответствует альфа-варианту, другой — бета-варианту. Вместе они образуют уникальную структуру-димер и имеют компонент, повышающий иммунную реакцию. Эта комбинация способна вызвать иммунный ответ на один из белков вируса SARS-CoV-2 — белок-«шипа». Подобно разрабатывают свои вакцины Novavax и Sanofi/GSK. По информации EMA предварительные результаты показывают, что иммунный ответ на вакцину против COVID-19 HIPRA может быть эффективен против SARS-CoV-2, включая вызывающие озабоченность варианты, такие как Omicron. В ходе оценки агентству предстоит определить, перевешивают ли преимущества вакцины риски, возникающие в результате ее использования. Последовательная экспертиза будет продолжена до тех пор, пока данных не окажется достаточно для подачи официальной заявки на выдачу регистрационного удостоверения. Еще в 2021 году Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) разрешило использовать первую в стране собственную вакцину от коронавируса PHH-1V для клинических испытаний на людях. Компания сможет изготовить 400 млн доз вакцины уже в 2022 году, план 2023 года — 1, 2 млрд доз препарата.

Источник: https://pharmprom.ru/141628-2/

4.04.2022